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建立符合中医学自身发展规律临床疗效评价体系 　 作者：刘清君，刘彩梅，袁红霞，黄霞，巩婷 【摘要】 　　随着世界范围内对中医学关注和需求的日益增加，对其临床疗效进行客观、科学及系统评价的要求也愈来愈强烈，这也成为当前中医学发展和走向世界的关键环节。文章以中医学发展的基本规律与特点为切入点，从“整体观念”“辨证论治”及合理引入现代医学疗效评价指标等角度探讨了建立符合中医学自身发展规律的疗效评价体系的思路与方法，为在临床疗效评价中更好地体现中医学的优势与特色提供有益参考。 【关键词】 中医学； 临床疗效； 评价体系； 发展规律 中医学有着几千年悠久的历史，为中华民族的繁衍昌盛做出了不可磨灭的贡献，对我国其他民族医学及其他国家传统医学的发展也产生了深刻影响，是世界传统医学的重要组成部分。在长期与疾病斗争的过程中，中医学形成了自己独特的理论体系、思辨模式和诊疗方法，是具有独立认识论和方法论的医学体系，其有效性也不断得到现代科学的证实。但从中医学发展的历史进程来看，其临床疗效评价的方法，多采用症状改善的个案记载和回顾性总结的方式，这种经验式的总结方法在中医学的发展过程中虽然起到了巨大的推动作用，但是随着时代的进步及人们对中医医疗水平要求的不断提高，这种疗效评价方法已经不能适应当今社会的要求，所以在中医学自身发展规律的基础上建立体现其特色与优势的疗效评价体系，是中医学发展史上所面临的重大机遇与挑战。 　　1 临床疗效评价是中医学发展的关键环节 　　随着世界范围内对中医学关注和需求的日益增加，对其临床疗效进行客观、科学及系统评价的要求也愈来愈强烈。美国替代医学研究中心(National Center for Complementary and Alternative Medicine, NCCAM)的前身替代医学办公室(Office of Alternative Medicine, OAM)顾问委员会，早在1995年提交的替代医学研究方法论的报告中就明确指出，传统/替代医学疗法的“有效性评价是一个关键和核心的问题”［1］。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health, NIH)系统地从事对各种临床药物、技术和疗法进行评价的世界Cochrane协作网(Cochrane Collaboration)，成立了包括中医学在内的补充医学(complementary medicine)研究领域，并广泛收集世界范围内有关替代/补充医学疗法的临床对照试验，开始重新审视并系统评价传统医学(包括中医学)的临床疗效［2］。因此，科学地回答“中医有效性”这一具有挑战性的历史命题，也就是如何建立符合中医学自身发展规律，体现其特色与优势的疗效评价体系，已成为当前发展中医、弘扬中医的关键环节。 　　2 中医学发展的基本规律与特点 　　任何一门学科都有其自身的理论体系以及在其理论体系指导下的实践活动，而通过实践活动，又进一步丰富和发展其理论体系。中医学的临床实践及理论发展也同样遵循这一普遍规律。“整体观念”和“辨证论治”是中医学理论体系建立和发展的基本特点和核心内容，也是保持中医学特色与优势的前提条件，所以对中医学进行临床疗效评价，首先应该从中医学理论与临床治疗学的基本规律与特点出发，即在遵循中医学自身发展规律的基础上建立体现其特色与优势的疗效评价体系。 　　3 中医学临床疗效评价体系的建立 　　3.1 整体观念是中医临床疗效评价的指导思想整体观念是中医学关于机体自身完整性及人与自然、社会及环境的统一性认识，是我国古代哲学思想和方法学在其中的具体体现，也就是说，中医学十分重视从病人整体及宏观的角度去分析疾病，从而获得疾病完整的信息，以更好地指导其临床诊疗，而且中医学诊疗的目的也是从整体上对机体的阴阳状态进行调节，进而恢复机体“阴平阳秘”的和谐状态，即从根本上改善病人的症状、体征甚至体质问题，所以中医学是整体的、系统的和社会的医学体系，如“天人相应”和“七情致病”等都认为人不是独立的生物体，而是受到自然界和社会密切影响的大系统中的一部分，在治疗疾病时当然也应该考虑自然环境和社会对病人的影响，这与现代医学的单纯“生物医学”模式相比对疾病发生的认识更加全面，与正在发展中的“生物-心理-社会”新医学模式相比具有更成熟的理论体系指导，这是中医诊疗特色与优势的体现，但是目前将“整体观念”系统应用于中医临床疗效评价的还很少，这是需要引起中医界高度重视的问题。因为只有将机体整体生存质量评价指标引入中医临床疗效评价体系当中，才能科学、全面反映出其确切疗效［3］。当前，缺乏能够科学、系统地体现中医整体、复合及多靶点干预疾病的疗效评价体系，是中医临床有效性无法得到客观评价及广泛认可的主要原因。 　　　所以在今后的中医临床研究中，应以“整体观念”作为