医疗器械贸易行业的研究报告.doc

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2017-10-13 发布于天津
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报告概要行业行业分析师执业证编号电话医疗器械贸易行业的研究一行业基本情况行业监管体制主要政策及法律法规监管体制注医疗器械注册证有效期为年有效期届满需要延续注册的应当在有效期届满个月前向原注册部门提出延续注册的申请医疗器械产品生产备案与许可制度注医疗器械生产许可证有效期为年有效期届满需要延续的依照有关行政许可的法律规定办理延续手续行业主要法律法规及政策时间产业政策部门主要相关内容年月医疗器械生产企业质量体系考核办法国家药品监督管理局原适用于申请第二类第三类医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审

报告概要行业：行业分析师：执业证编号：S123011 电话： Email：@ 医疗器械贸易行业的研究（一）行业基本情况 1、行业监管体制、主要政策及法律法规（1）监管体制注医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。医疗器械产品生产备案与许可制度注医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。（2）行业主要法律法规及政策时间产业政策部门主要相关内容 2000年5月《医疗器械生产企业质量体系考核办法》国家药品监督管理局（原）适用于申请第二类、第三类医