西吡氯铵含漱液科室会议幻灯.pptVIP

爱诺天健西吡氯铵漱口液杀菌 消炎 治护口腔 牙病发病情况 儿童、青少年牙龈炎发病情况比较严重，患病率达30%以上。 西吡氯铵（CPC）国外应用现状 氯化十六烷基吡啶(CPC)原料及其相关制剂六十年代初即收载于英国药典，至今已被广泛应用。 美国药典23版收载有CPC的锭剂和局部用溶液。 临床上长期用于预防和治疗口腔、咽喉、牙齿的轻度至中度感染性疾病。 经多年验证，CPC是一种安全、有效的抑菌剂。 CPC国内研发情况 爱诺天健漱口液是南京医药在国内首例开发成功的此类药物，1996年立项，1999年通过国家新药评审，为四类新药。 爱诺天健处方组成 氯化十六烷基吡啶（0.1%） 薄荷脑 薄荷油 聚山梨酯80（吐温-80） 枸橼酸 枸橼酸钠 乙醇 甘油 香精、色素、甜味剂、水 CPC药理学研究 西吡氯铵有亲水基（氯根）和亲脂基（十六烷基吡啶）两个基团，可降低液体表面张力。 当其吸附在细菌表面时，亲脂基与细胞 膜卵磷脂中磷酯结合，亲水基则伸到膜内疏水区，改变细胞膜的通透性，从而使菌体肿胀、破裂、溶解而死亡。 CPC药理学研究 西吡氯铵是阳离子型表面活性剂。阳离子带正电，菌体蛋白质分子中的氨基酸羟基在碱性条件下解离带负电，两种电性相结合，导致菌体蛋白质变性死亡。 爱诺天健药效学研究 对口腔中105株常见致病需氧菌的体外抗菌试验表明，对试验菌株具有较强的抗菌活性，其最低抑菌浓度（MIC）值在1.56~100mg/L，MIC50值≤50mg/L，MIC90 值≤100mg/L；最低杀菌浓度（MBC）值为12.5~100mg/L，比MIC高4-8倍，与同类对照品口泰漱口液的活性相当。 爱诺天健药效学研究 对口腔中104株常见致病厌氧菌的体外抗菌试验表明，对厌氧杆菌和厌氧球菌均有较好的抗菌效果，其MIC值在0.5-32mg/L范围之内，MIC50值≤4mg/L，MIC90值≤16mg/L, MBC值较MIC值高2-4倍，个别菌种高4-8倍，与对照品口泰漱口液的抗菌活性基本一致。 爱诺天健毒理学研究 急性毒性试验 经小鼠口服及腹腔注射后，测得氯化十六烷基吡定口服LD50值为94.67mg/kg，95%可信限为82.52~108.62mg/kg;腹腔注射LD50值为16.17mg/kg，95%可信限为14.31~18.28mg/kg。 爱诺天健毒理学研究 粘膜和皮肤刺激性试验 ◆ 豚鼠口腔粘膜经一次用药和多次用药，局部粘膜均未出现充血、红肿、出血点等刺激性反应，组织形态学镜检也未发现异常变化。 ◆ 家兔完整皮肤及破损皮肤一次和多次用药后，局部皮肤未见红斑、水肿、溃烂等刺激性反应，皮肤刺激性反应评分总积分为零。 CPC临床资料 氯化十六烷基吡啶作为口咽部杀菌剂的功效(I) 氯化十六烷基吡啶(CPC)作为漱口液中的杀菌活性成份具有广泛的抗菌谱。 有研究表明CPC可以治疗口咽部的念珠菌感染。 CPC临床资料0.05%氯化十六烷基吡啶控制菌斑和牙龈炎的功效研究 CPC临床资料0.05%氯化十六烷基吡啶控制菌斑和牙龈炎的功效研究 试验中期（3个月）和末期（6个月）两次测定菌斑指数和牙龈指数，结果显示CPC组与对照组相比均有统计学上的显著性差异。这些显著性差异说明了CPC在控制菌斑和牙龈炎方面的功效。 六个月的临床试验结果证实：0.05%CPC漱口液在控制牙龈菌斑和牙龈炎方面有统计学意义及临床意义，且与美国牙病协会指导原则规定的标准相符。 爱诺天健临床资料 西吡氯铵漱口液对牙龈炎、牙周炎疗效的临床评价(IV) 爱诺天健用法用量 本品为漱口剂 刷牙前后或需要时使用 每次15ml，强力漱口1分钟 每天至少2次，或遵医嘱 包装与规格 240ml：0.24g/瓶 120ml：0.12g/瓶 30ml：30mg/瓶 价格 零售价: 19.8元/瓶/ 240ml 爱诺天健漱口液 杀菌 单季铵型阳离子表面活性剂 有效杀灭和抑制口腔致病菌，减少菌落数 消炎 显著降低菌斑指数和牙龈指数 控制并减轻牙龈和牙周组织炎症 治护口腔 薄荷芳香，味觉爽口 治疗口腔炎症并可用作日常口腔护理 * * 60岁以上的人，牙周病发病率高达56％。 世界卫生组织已把牙病的发病率列为继 肿瘤、心脑血管发病率之后的第三位。 爱诺天健制剂 主要成份 西吡氯铵 Cetylpyridinium Chloride（英文缩写CPC） 化学名 1-氯化十六烷基吡啶的一水合物 分子式 C21H38C