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化验室标准操作规程 编号：zml—jyk—xm--024 HBeAb检测标准操作 第 1 页 共 5 页 起草人 庄红梅 起草日期 2005．12 生效日期 2006.1 审核人 张庆芳 审核日期 2005．12 颁布后重审日期 2006.1 批准人 许清泉 批准日期 2005．12 颁布部门 检验科 颁布部门 走马岭中心卫生院 HBeAb检测标准操作 一、原理：本试剂盒在微孔条上预包被纯化乙肝e抗体（HBVeAb）:采血时要求使用一次性无菌注射器，一人一管，用后毁形，用500mg/L有效氯浸泡消毒３０分钟，回收、焚烧、做好登记。 四、试剂： ①试剂盒组成（万春生物） A、HBeAb酶标板 4×12孔 B、HBeAb阳性对照 0.5ml×1管 C、HBeAb阴性对照 0.5ml×1管 D、HBeAb酶标试剂 3ml×1瓶 化验室标准操作规程 编号：zml—jyk—xm--024 HBeAb检测标准操作 第 2 页 共 5 页 起草人 庄红梅 起草日期 2005．12 生效日期 2006.1 审核人 张庆芳 审核日期 2005．12 颁布后重审日期 2006.1 批准人 许清泉 批准日期 2005．12 颁布部门 检验科 颁布部门 走马岭中心卫生院 E、浓缩洗涤剂 20ml×1瓶 F、显色剂A液 3ml×1瓶 G、显色剂B液 3ml×1瓶 H、终止液 3ml× 1瓶 J自封液 1个 K、封板膜 1张 ②质控血清：应在测量未知样本的同时检测质控物并确保质控在可接受的范围内。 ③试剂应选择特异性强，亲和力高的抗原及纯度高、效价高、特异性强，亲和力高的抗体。 ④试剂贮存及稳定性：试剂在2-8℃保存可稳定至瓶签所示失效日期. : 0511. -20℃保存 zml—jyk—xm--024 HBeAb检测标准操作 第 3 页 共 5 页 起草人 庄红梅 起草日期 2005．12 生效日期 2006.1 审核人 张庆芳 审核日期 2005．12 颁布后重审日期 2006.1 批准人 许清泉 批准日期 2005．12 颁布部门 检验科 颁布部门 走马岭中心卫生院 C、加样：分别在相应孔中加入待测样品或阴、阳性对照，质控血清50ul。 D、加酶：每孔加入酶标试剂1滴（50ul），轻轻混匀。 E、温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。 F、洗涤：将孔内液体甩干，用洗涤液充分洗涤5遍，扣干。 G、显色：每孔加显色剂A.B液各1滴，轻轻混匀，37℃避光显 色10分钟。 H、测定：每孔加终止液1滴轻拍混匀，设定酶标仪波长450nm,用空白孔绸零点后测定各孔OD值。 七、结果判定： ①临界值计算：临界值=阴性对照孔OD均值0.5。 ②阳性判定:样品OD值≤临界值者判为阳性。 ③阴性判定:样品OD值临界值者判为阴性。 八、结果审核与失控处理： ①室内质控结果的判断：对质控结果进行分析是否在控。 ②对检验结果进行审核：包括检验项目是否正确，打印是否清楚， 正确。对难以解释的结果是否需要复查。 ③如发现失控，应填写失控报告单。 ④迅速回顾，检查整个操作过程，步骤、仪器调整选择，试剂盒 化验室标准操作规程 编号：zml—jyk—xm--024 HBeAb检测标准操作 第 4 页 共 5 页 起草人 庄红梅 起草日期 2005．12 生效日期 2006.1 审核人 张庆芳 审核日期 2005．12 颁布后重审日期 2006.1 批准人 许清泉 批准日期 2005．12 颁布部门 检验科 颁布部门 走马岭中心卫生院 等是否有错误的环节。 ⑤纠正错误，重新试验。 九、临床意义: HBeAb是一种感染性抗体，是机体感染乙肝病毒的标志之一。 ②急性HBV感染趋向恢复。 十、注意事项： ①试剂从冰箱中取出放室温15-30分方可使用，未用完微孔用自封袋保存。 ②酶标洗板时，需加满洗涤液，时间定30-60秒，浸泡时间。 ③滴加试剂应混匀，以使滴量准确。 ④所有样品和废弃物应按传染源处理，终止液为硫酸，用时应注意安全。 ⑤不同批次试剂不得混用。 注意:灰区:通俗地讲为不明地带。在免疫检测中，将CUTFF值上下的一段区域定为可凝区即灰区。 C、OΧ（1±CV），CV为该试剂的批内CV（一般在15-20℅）。 C、O±2s,S为实验室做室内质控（ROC）的s。 OD值落在灰区的标