注射用水设备系统的设计-推荐.pptVIP

2012-8 十大水处理设备品牌 * * 深圳市科瑞环保设备有限公司 Shenzhen Carryclean Environmental Protection Equipment Co,LTD 深圳市科瑞环保设备有限公司 注射用水设备系统的设计 专业专注 创造卓越 至纯至净 点滴关怀 注射用水设备系统设计 一、设计的基本原则和基本特点 二、注射用水系统包括的内容及相互关系 三、注射用水系统的设计 四、注射用水设备选型 五、注射用水系统的配管设计 六、注射用水系统微生物控制要素 深圳市科瑞环保设备有限公司 目录 前言 影响注射用水水质的最大污染风险是微生物和热原，它包括外源性污染和内源性污染’外源性污染系注射用水系统的进料水(纯化水及系统外部原因带入系统内的污染，如排气口、排水口或由于系统存在泄漏而与外界污染接触所致)最主要的内源性污染则可能是水处理单元设备、贮存与分配系统的设计、选材、安装、运行、维护和使用不当产生利于微生物生存、繁殖的生物膜所致。因此，如何合理优化注射用水系统的设计是控制注射用水水质免受微生物和热原污染关键的第一步 深圳市科瑞环保设备有限公司 一、设计的基本原则和基本特点 注射用水系统的设计应遵循的基本原则为出水质量符合2010版药典以及国内外其他药典规定的要求，系统运行监控可靠，操作维护简单及低的运行费用，其中为了制取合格的注射用水，注射用水系统设计的基本特点为从传统的单向流改为循环回流，采用严密的消毒灭菌设施，注射用水设备系统设计需符合GMP认证要求。 二、注射用水系统包括的内容及相互关系 注射用水系统可分为注射用水的制备、贮存和配送及消毒灭菌三部分，这就要求选用能生产出符合质量要求的蒸馏水制备设备，贮存与输送系统中要求能有效地控制微生物的滋生与繁殖，并在一定周期内，根据水质监控情况对注射用水系统进行彻底地清洗与消毒灭菌’ 深圳市科瑞环保设备有限公司 注射用水系统优化设计的重点是注射用水制备的运行方式、注射用水的贮存方式和配送方式，以及清洗消毒灭菌方式，其目的在于防止和抑制系统内微生物的滋生繁殖，以免最终在运行中导致注射用水水质的不合格。依据GMP验证要求以及国内外药典标准，注射用水系统设计优势如下： 1.纯化水各连接部分优先采用焊接，其次卡接，杜绝使用丝牙连接方式。 2.整个系统全部采用单面焊接双面成型工艺，采用德国进口自动焊机和美国专用切管工具自动焊接工艺。 3.与终端纯水接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装为 0.5的坡度，设最低点为排放点。 4.各系统分别设取样点，以方便检测水质。 5.整个系统采用三维设计、生产、加工、安装一体化，并设有循环回水管道，杜绝死水管道。 6.采用PLC+触摸屏自动控制方式，稳定可靠、精致美观。自动模式为一键式启动，操作简单方便。 7.人性化三维设计，符合人机工程学；触摸屏、开关、仪器、仪表设立高度位置，符合国人平均身高方便人工操作。 8.触摸屏对水泵、阀门、水罐液位、设有动态动画监控画面。 三、注射用水系统的设计 深圳市科瑞环保设备有限公司 9.手动模式内设管理权限，分别为：管理员、工程师、操作员三种级别的管理。 10.手动、自动模式转换方便，具备特殊提醒功能，以防止非操作人员误操作此设备。 11.对纯化水电导率实施实时的监控，保持最低1m/s以上的流速。以减少纯化水管网微生物滋生的可能性。 12.人性化的报警记录与提示功能；当遇到滤材更换周期到、满水、缺水、低压、超压在触摸屏事件记录栏会记录，当遇到水质、压力、流量出现异常会发出报警。 13.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定安全。（若5分钟内恢复水质合格，在触摸屏上记录栏记录，超过时间不恢复发出报警） 14.为了实现各区段无死角，若纯化水罐满水后2两小时无波动，会触发整个系统循环，防止管道长时间不流动滋生微生物。 15.设水质纠偏功能，有最低使用水质预警功能，永远不会出现紧急的状态。 16.制水系统与供水系统分开控制，如遇更换耗材，可不必停止供水或者制水。 17.RO产水、冲洗时间可设定，当用水高峰期，可调节产水时间，使用水点稳定用水。 三、注射用水系统的设计 深圳市科瑞环保设备有限公司 注射用水设备系统部分细节图如下： 三、注射用水系统的设计 深圳市科瑞环保设备有限公司 三、注射用水系统的设计 深圳市科瑞环保设备有限公司 注射用水设备系统部分细节图如下： 三、注射用水系统的设计 深圳市科瑞环保设备有限公司 三、注射用水系统的设计 深圳市科瑞环保设备有限公司 注射用水设备系统部分细节图如下： 功能配置 1.