HPLC法测定复方皮炎平霜中盐酸苯海拉明含量.docVIP

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HPLC法测定复方皮炎平霜中盐酸苯海拉明含量

HPLC法测定复方皮炎平霜中盐酸苯海拉明含量  【摘要】 目的: 建立高效液相色谱法测定复方皮炎平霜中盐酸苯海拉明的含量。方法: 色谱柱为Shimpack VPODS 4.6 mm×15 cm C18,流动相为乙腈1%三乙胺(29:71)(用冰醋酸调节pH至6.5),检测波长为230 nm,流速为1.0 ml/min,进样量为20 μl。结果: 盐酸苯海拉明在0.09 mg/ml~0.45 mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为102.3%,RSD为0.69% 。结论:本法简便、快速、准确,回收率好,可用于复方皮炎平霜的质量控制。 【关键词】 高效液相色谱法;盐酸苯海拉明;含量测定   Determination of Diphenhydramine Hydrochloride in Compound Piyanping Cream  by HPLC   LIU Yan,WU Meizhu,TAN Xiongsi   Zhaoqing Medical College, Zhaoqing, Guangdong 526020, China Abstract :Objective To establish HPLC for content determination of diphenhydramine hydrochloride in compound piyanping cream. Methods The chromato bar was Shimpack VPODS 4.6 mm×15 cm C18,the mobile phase was acetonitrile1% CH3CH2)3N (29:71),with the flow rate of 1.0 ml/min and detective wave at 230 nm,the sample size was 20 μl .Results The linear was 0.09 mg/ml~0.45 mg/ml (r=0.9999),the average recovery was 102.3%,RSD=0.69% Conclusion The method is convenient,rapid, accurate ,and brings good recovery. It can be used for the quality control of compound piyanping cream . Key words:High performance liquid chromatography; Diphenhydramine hydrochloride; Content determination 复方皮炎平霜是我市皮肤病医院的经验处方,用于治疗过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、湿疹、扁皮苔癣及各种皮肤瘙痒症,起效快,疗效明显,对皮肤刺激性小,在临床上大有推广应用的价值。它是以盐酸苯海拉明为主药,以硬脂酸、十八醇、白凡士林等为基质制成的乳剂型软膏,其中盐酸苯海拉明的含量较高,为了更好地控制该制剂的质量,本文建立了HPLC法测定制剂中盐酸苯海拉明的含量[1]。本法操作快速、准确,可作为测定该制剂中盐酸苯海拉明含量的方法,现报道如下。   1 仪器与试药   1.1 仪器   LC10ATvp 高效液相色谱仪(日本岛津),SPD10Avp紫外可见检测器,Shimpack VPODS 4.6 mm×15 cm C18色谱柱,N2010色谱工作站; TU1800SPC紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司);FA1104电子天平(上海精密科学仪器有限公司)。   1.2 试药   盐酸苯海拉明对照品(中国药品生物制品检定所提供批号:100066200506);乙腈:色谱纯,天津市四友生物医学技术有限公司;水为重蒸水;所用药品均符合中国药典标准,试剂均为分析纯;复方皮炎平霜(肇庆市皮肤病医院制剂室)。   2 实验方法与结果   2.1 色谱条件   色谱柱Shimpack VPODS 4.6 mm×15 cm C18,流动相为乙腈1%三乙胺(29:71)(用冰醋酸调节pH至6.5),流速为1.0 ml/min , 柱压为10 MPa , 柱温为室温, 检测波长为230 nm,AUPS为1.0进样量为20 μl。   2.2 溶液制备   2.2.1 样品溶液的制备   精密称取复方皮炎平霜约1.5 g,置50 ml量瓶中,加甲醇约40 ml,在80℃水浴中振摇使盐酸苯海拉明充分溶解, 放冷至室温,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2 h,取出后迅速滤过,取续滤液,放至室温,用微孔滤膜(0.4

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