甘氨双唑钠对鼻咽癌放射增敏作用临床观察.docVIP

甘氨双唑钠对鼻咽癌放射增敏作用临床观察 　 作者：梁平，蒙富斌，王洪乾，李济培 【摘要】 ［目的］ 研究甘氨双唑钠（CMNa）对鼻咽癌放射治疗的增敏作用以及毒副反应。［方法］将46 例经病理学确诊的初治鼻咽癌患者分为放射增敏组（A 组，放疗加用甘氨双唑钠）和对照组（B 组，单纯放疗）。两组放射治疗方法完全相同，整体挡铅法体外常规放射治疗，鼻咽部DT（68～76）Gy/（34～36）次，6～7周，颈转移淋巴结DT（68～72）Gy/（34～36）次，6～7周，颈部预防量DT56Gy/28次，5～6周。A 组在放疗前1h静脉滴注CMNa 800mg/m2，每周3 次，至放疗结束，B 组行单纯常规放疗。［结果］放射增敏组和单纯放疗组放疗结束鼻咽癌原发灶CR率分别为87.5％、59.1％（P=0.028）；颈淋巴结转移灶CR率分别为79.1％、45.5％（P=0.018），放疗后2~3个月，颈淋巴结转移灶CR率分别为87.5％、45.5％（P=0.002）。鼻咽癌原发灶和颈淋巴结转移灶达部分缓解时放射增敏比（SER）分别为1.49和1.40，达完全缓解时SER分别为1.21和1.18。两组患者放疗毒副反应比较差异无统计学意义。［结论］ CMNa能提高鼻咽癌放射治疗完全缓解率，降低达缓解时所需剂量，且不增加放疗毒副反应。 【关键词】 鼻咽肿瘤 研究表明，鼻咽癌存在乏氧细胞，而提高放射增敏比可提高放射敏感性[1]。甘氨双唑钠（sodium glycididazole，CMNa）是国家一类创新药物，基础研究证明其对实体瘤乏氧细胞有较明显的放射增敏作用。本文旨在研究甘氨双唑钠（CMNa）对鼻咽癌的放射增敏作用以及毒副反应。 1 材料与方法 1.1 病例入选标准及分组 自2003年5月至2006年6月，经病理学检查证实的初治鼻咽癌患者42例，无远处转移，KPS评分标准≥70分，无心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，能坚持完成放疗。按1992年福州会议分期为Ⅱ～ⅣA期，均有原发灶和/或颈转移灶可测量的观察指标。对符合入组条件的42例患者随机分成两组，A组（CMNa+放疗）和B组（单纯放疗），其临床资料见表1。两组一般资料比较差异无显著性（P＞0.05）。 1.2 治疗方法 两组病例均采用美国Varian 2300C/D 医用直线加速器产生的高级X线（6MV-X线）及β线，使用不规则铅块挡面颈联合野+中下颈切线野外照射，包括鼻咽原发灶、颅底和颈部转移灶，面颈联合野加下颈切线野，照射DT 36Gy后缩野及改用小面颈联合野+颈前切线野照射，颈部用β线照射，鼻咽部DT（68～76）Gy/（34～36）次，6～7周，颈转移淋巴结DT（68～72）Gy/（34～36）次，6～7周，颈部预防量DT56Gy/28次，5～6周。A组使用甘氨双唑钠（CMNa）（广州莱泰制药有限公司生产）按800mg/m2，生理盐水稀释溶解后静脉输入30min滴完，用药结束后60min内开始常规放射治疗．每周3次（周一、三、五），从放疗开始连续用药至放疗结束，6～8周、18～21次。 1.3 观察指标 放疗前后检查血常规、肝肾功能、心电图等；放疗过程中每周查血常规1次；每周间接鼻咽镜或纤维鼻咽镜检查鼻咽部，记录肿瘤形态、大小等；每周用卡尺测量颈淋巴结大小，记录最大径；放疗前、中（半量）、结束前2周及结束全量作CT检查。肿瘤大小为两最大垂直径的乘积。 放疗结束时根据WHO治疗恶性肿瘤评定标准客观判定疗效，分完全缓解（CR）：肿块完全消失，时间持续≥1个月；部分缓解（PR）：肿块缩小≥50%,时间持续≥1个月，测量采用双径测量（单个病变：肿瘤体积缩小≥50%；多个病变：多个肿块的体积之和缩小≥50%）；无变化（NC）：肿块缩小＜50%,或增大未超过25%，无新的病变出现；进展（PD）：一个或多个病变增大≥25%，或出现新的病变。放疗过程中皮肤、黏膜和唾液腺等组织器官急性反应按RTOG/EORTC急性放射治疗反应分级标准记录。 放射增敏比（SER）定义为单用放射治疗达CR或PR时的剂量与加用CMNa达CR或PR时的剂量（均数）之比。 放疗结束后3个月内每月复查1次，包括残留淋巴结大小测量、鼻咽镜检和鼻咽部CT检查。 1.4 统计学方法 SPSS 12.0版软件包，采用χ2检验或t检验，等级资料采用秩和检验。 　 2 结 果 2.1 近期疗效 放疗结束时实验组和对照组均获部分缓解以上效果，其中鼻咽部原发灶完全缓解率分别为87.5%和59.1%（P=0.028）；淋巴结转移灶实验组和对照组完全缓解率分别为79.1%和45.5%（P=0.018），实验组原发灶和转移灶的完全缓解率都比对照组大有提高，见表2。 放疗后随访2~3个月，两组病灶都有所缩小，但实