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痤疮洗剂稳定性探究 　摘要:目的 以实验研究选择痤疮洗剂的最佳稳定剂。 方法 使用不同混悬剂稳定剂对痤疮洗剂的沉降容积比测定、重新分散试验、微粒大小的测定及黏度测定等指标进行质量评定。 结果 羧甲基纤维素钠（CMC-Na）的沉降容积比和黏度最好，三氯化铝重新分散能力最好。 结论 羧甲基纤维素钠为痤疮洗剂理想的稳定剂。 　　关键词:痤疮洗剂;稳定性;研究 　　Observation on the stability of acne lotion.　　 　　Abstract:Objective To find the optimal stable agent for acne lotion. Methods The stability of acne lotion with different stable agent was studied by quality evaluation:sedimentation rate tests、redispersibility tests、grain size tests and viscosity tests. Re-sults The sedimentation rate and viscosity of CMC-Na were the best，the redispersibility of AlCl3was the best. Conclusion CMC-Na is the suitable stable agent for acne lotion. 　　Key words:Acne lotion;Stability;Study 　　痤疮是多种因素、综合作用所致的毛囊皮脂腺疾病，其中包括皮脂分泌过多，毛囊过度角化。局部外用药物是治疗轻度寻常痤疮的首选方案，也是中、重度痤疮的基础治疗 ［1］ 。西药治疗痤疮疗法虽多，但许多患者用药后出现多种不同程度的不良反应 ［2］ 。中医治疗痤疮尚处于起步阶段。现据中医辩证施治原则，研制由黄芩、黄柏、丹参、大黄、野菊花、栀子、金银花、白芷、苦参、天花粉十味中药水提取物和升华硫采用加液研磨法制成以清热宣肺解毒，活血化瘀、消炎散结为主的痤疮洗剂。以原有治疗痤疮临床有效方为基础，通过制备工艺、质量标准、药理毒理和临床疗效等研究，最终为临床提供一种安全、可控、高效的治疗痤疮药物。 　　1 材料与方法 　　1.1 试药 中药材（东莞市国药集团）;升华硫（南昌白云医药化工有限公司）;甘油（上海运佳黄浦制药有限公司）;苯甲酸钠（广州化学试剂厂）;羧甲基纤维素钠（广州市化玻批发部分装）;三氯化铝（广东台山新宁制药厂）;吐温-80（广州化学试剂厂）;枸橼酸钠（广东台山新宁制药厂）。 　　1.2 仪器 NDJ-1型旋转式粘度计（上海天平仪器厂）;20、40、60、80、100目标准检验筛（浙江上虞市沪江仪器纱筛厂）。 　　1.3 处方组成，见表1。 　　1.4 制备方法 　　1.4.1 稳定剂的制备 称取羧甲基纤维素钠2.5g，加蒸馏水200ml，加热溶解成胶浆;称取三氯化铝0.6g，配成0.36%水溶液取用10ml;称取吐温-8010.0g，配成10%的水溶液备用;称取枸橼酸2.5g，加蒸馏水160ml溶解备用。 　　1.4.2 制剂的制备 取10味中药材，加水煎煮2次，每次1.5h，第1次加药材8倍量的水，升温至70℃时，保温2h，定时搅拌，后加热煎煮1.5h，倒出煎煮液;第2次加药材4倍量水，煎煮1.5h，合并煎煮液，滤过，滤渣用少量水洗涤，洗涤液并入滤液中，浓缩至每1ml相当于原药材7g，加苯甲酸钠0.75g，搅匀，静置24h，滤过。另称取过100目筛的升华硫于研钵中，加入上述稳定剂和甘油研磨均匀成糊状，再加已滤过的药液及蒸馏水至全量，搅匀，即得处方1～5号洗剂。 　　表1 各处方的药物和稳定剂组方（略） 　　Tab1 The formulas 　　1.5 实验方法 根据混悬剂的质量评定方法，采用沉降容积比测定 ［3］ 、重新分散试验 ［3］ 、微粒大小的测定及黏度测定来考查痤疮洗剂的稳定性。 　　2 结果 　　2.1 沉降容积比的测定 将上述配制好的痤疮洗剂分别装入带有刻度100ml量瓶中，塞住瓶口同时振摇20次，静置，分别5min、10min、30min、1h、2h、4h、24h的沉降容积比F（F=Hu/H0，H0为混悬剂在沉降前原始高度，Hu为静置一定时间沉降物的高度），F值越大，混悬剂越稳定。由表2可见，F值:处方1gt;处方4gt;处方3gt;处方5gt;处方2，处方1的F值最大且为其它处方的2倍，故处方1最稳定。 　　表2 各处方沉降容积比（F）结果（略） 　　Tab2 Results of Se