仿制药参比制剂目录（第七批）.docVIP

附件 仿制药参比制剂目录（第七批） 序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 7-1 阿普唑仑片 Alprazolam Tablets/Solanax 0.4mg 片剂 Pfizer Japan Inc. 日本橙皮书 7-2 阿昔洛韦胶囊 Aciclovir Capsules/Zovirax 0.2g 胶囊剂 Mylan Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书 美国橙皮书收载名称：Acyclovir Capsules 7-3 阿昔洛韦片 Aciclovir Tablets/Zovirax 0.2g 片剂 Glaxo Smithkline K.K. 日本橙皮书 7-4 氨苯砜片 Dapsone Tablets /-- 0.1g 片剂 Jacobus Pharmaceutical CO 美国橙皮书 7-5 奥美拉唑肠溶胶囊 Omeprazole Enteric Capsules/Losec 20mg 胶囊剂 AstraZeneca UK Limited 欧盟上市（上市国家：英国） 英国上市名称：Omeprazole hard gastro-resistant capsules 7-6 奥美拉唑肠溶胶囊 Omeprazole Enteric Capsules/Losec 10mg 胶囊剂 AstraZeneca UK Limited 欧盟上市（上市国家：英国） 英国上市名称：Omeprazole hard gastro-resistant capsules 7-7 奥美拉唑肠溶片 Omeprazole Enteric-coated Tablets/Omepral 20mg 片剂（肠溶片） AstraZeneca K.K. 日本橙皮书 7-8 奥美拉唑肠溶片 Omeprazole Enteric-coated Tablets/Omepral 10mg 片剂（肠溶片） AstraZeneca K.K. 日本橙皮书 7-9 苯巴比妥片 Phenobarbital Tablets/Luminaletten 15mg 片剂 DESITIN Arzneimittel GmbH 欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国） 7-10 苯巴比妥片 Phenobarbital Tablets/Phenobal 30mg 片剂 Fujinaga pharm Co.,Ltd. 日本橙皮书 7-11 苯巴比妥片 Phenobarbital Tablets/Luminal 0.1g 片剂 DESITIN Arzneimittel GmbH 欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国） 7-12 苯妥英钠片 Phenytoin Sodium Tablets 50mg 片剂 Aurobindo Pharma - Milpharm Ltd. 欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国） 7-13 苯妥英钠片 Phenytoin Sodium Tablets 0.1g 片剂 Aurobindo Pharma - Milpharm Ltd. 欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国） 7-14 别嘌醇片 Allopurinol Tablets/Zyloprim 0.1g 片剂 SEBELA IRELAND LTD 美国橙皮书 持证商为PROMETHEUS LABORATORIES INC.的产品亦可 7-15 丙戊酸钠片 Sodium Valproate Tablets/Depakene 0.1g 片剂 Kyowa Hakko Kirn Co., Ltd. 日本橙皮书 7-16 丙戊酸钠片 Sodium Valproate Tablets/Depakene 0.2g 片剂 Kyowa Hakko Kirn Co., Ltd. 日本橙皮书 7-17 茶碱缓释片 Theophylline Sustained-release Tablets/Theolong 0.1g（按C7H8N4O2计） 片剂（缓释片） Eisai Co., Ltd. 日本橙皮书 日本橙皮书收载名称：Theophylline Extended-release Tablets 7-18 茶碱缓释片 Theophylline Sustained-release Tablets/THEODUR 0.1g（按C7H8N4O2计） 片剂（缓释片） Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 日本橙皮书 日本橙皮书收载名称：Theophylline Extended-release Tablets 7-19 茶碱缓释片 Theophylline Sustained-release Tablets/U