外科科会PPT-生物蛋白胶.pptVIP

目 录 公 司 简 介 产 品 特 性 使 用 原 则 科 室 应 用 总 结 生产厂家 国外：奥地利易尔豪公司 德国赫司特公司 美国强生 加拿大百特 国内：广州倍绣生物技术有限公司 1、98年获得了国药器监(准)字号批文，被定为三类医疗器械可以在人体内广泛、安全使用， 2、99年被科技部列为国家级火炬计划项目， 3、2000、2002年也获得了众多的殊荣 上面给各位专家老师介绍了一下倍绣公司的概况，下面给介绍一下我公司的主导产品倍绣胶的产品特性。 倍绣胶由红、蓝两部分组成，1号瓶是主体胶，内含纤维蛋白原、第XIII因子等，2号瓶是主体胶的溶解液，主要是磷酸二氢钾，3号瓶是催化剂：凝血酶，4号瓶是凝血酶的溶解液，主要含Ca++。 这是我们产品的附件部分，有台下护士配置使用的一次性注射器，台上供各位老师使用的双腔推液器、喷头和无尖针头等 目前微创手术发展迅速，为配合腔镜的使用，我们公司自制了两种规格的腔镜专用双腔导管，这根长38cm，直径0.17cm，内腔体积0.17ml，是腔镜手术中用得最多的一种，这根是专门配合内窥镜使用的导管，长180cm，直径0.17cm，内腔体积0.87ml。 倍绣胶的形成非常简单，它主要是模拟了人体凝血反应的最后阶段，即纤维蛋白原在凝血酶的催化下转变为纤维蛋白单体，同时凝血酶激活第XIII因子，活化了的XIII因子和Ca++共同作用将纤维蛋白单体转化为纤维蛋白多聚体。 这种多聚体在电镜下的结构是一种十字交叉的、三维立体的网状结构，其孔径小于红细胞的直径，因而能够网住红细胞，从而起到止血、封闭的作用，防止血液中有形成分的漏出。 责任 远见 行动 广州倍绣生物技术有限公司 Guangzhou Bioseal biotech Co.,Ltd. ? * 责任 远见 行动 广州倍绣生物技术有限公司 Guangzhou Bioseal biotech Co.,Ltd. ? 医用生物蛋白胶 FIBRIN SEALANT(FS) 广州倍绣生物技术有限公司 广州倍绣生物技术有限公司成立于1995年3月，是中外合资的高科技生物技术企业。 公司专业从事生物产品的技术开发、研制、生产、销售 及技术转让。 目前，公司主导产品-----医用生物蛋白胶（Fibrin Sealant）， 简称倍绣胶。 董事长：陈彦文 先生 公 司 简 介 地址：广州市林和西路1号国际贸易中心12楼C-E室 电话：020传真：020 邮编：510620 倍绣－生物蛋白胶行业的开创者 世界首家从哺乳动物血中提取纤维蛋白原和凝血酶并开发出成熟产品 ——80年代, FS在欧洲问世成为止血剂和粘合剂 ——90年代 , FS在欧洲、美国、日本、澳大利亚等发达国家临床上迅速普及. ——1995年, 广州倍绣率先以哺乳动物血液作为生产原料，研制出新一代FS产品. ——96年开始在临床上试用，为国内FS的临床使用奠定了坚实的基础。 1998年 国药器监(准)字98第365072号 1999年被科技部列为国家级火炬计划项目 2000年广东省重点新产品 2002年荣获中国科协和国家经贸委联合颁发的优秀成果奖 2002年国药管械 (准)字2002第3650800号 目 录 公 司 简 介 产 品 特 性 使 用 原 则 科 室 应 用 总 结 A部分 主体胶：纤维蛋白原、第XIII因子等 主体胶溶解液 B部分 催化剂：凝血酶原 催化剂溶解液（含Ca++） 组 成 附 件 纤维蛋白原 纤维蛋白单体 凝血酶 纤维蛋白多聚体 纤维蛋白单体 XIIIa、Ca2+ XIII 原 理 同倍率电镜下纤维蛋白网膜与红细胞比较 倍绣胶的主要五大功能 倍绣胶 止血 防止渗出 封闭组织创面 防止膜性 组织粘连 促进创伤 自然愈合 缓释剂 医用胶的产品特性 化学人工合成 哺乳动物血液 来源 单一（粘合、止血） 五大功能（止血、封闭、防粘连、促进愈合、缓释剂） 功能 组织相容性差（异物反应） 不降解 组织相容性好（不排斥） 完全降解 特点 A-氰基丙烯酸酯等 纤维蛋白原、凝血酶 成份 患者反应强烈 局部有硬节 80万例临床试验无过敏 副作用 医用化学胶 倍绣胶 产品名称 倍绣胶的产品特性 不受病人自身凝血机制影响 不影响病人自身凝血机制