注射用绒促性素（Chorionic Gonadotrophin for Injection）.docVIP

注射用绒促性素（Chorionic Gonadotrophin for Injection） 注射用绒促性素 (Chorionic gonadotrophin for injection) 本品主要成份为绒促性素, 加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品. 【性状】 本品为白色的冻干块状物或粉末. 【药理毒理】 本品为促性腺激素药.对女性能促进和维持黄体功能, 使黄体合成孕激素.可促进卵泡生成和成熟, 并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵.对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素, 促使睾丸下降和男性第二性征的发育. 【药代动力学】 T1 / 2为双相, 分别为11和23小时, 血药浓度达峰时约为12小时, 120小时后降至稳定的低浓度, 给药32～36小时内发生排卵.24小时内10 ～12 的原形经肾随尿排出%%. 【适应症】 1.青春期前隐睾症的诊断和治疗. 2.垂体功能低下所致的男性不育, 可与尿促性素合用.长期促性腺激素功能低下者, 还应辅以睾酮治疗. 3.垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症, 常在氯米芬治疗无效后, 联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵. 4.用于体外受精以获取多个卵母细胞, 需与绝经后促性腺激素联合应用. 5.女性黄体功能不全的治疗. 6.功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产. 【用法用量】 1.成人用量: ①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下, 肌内注射1000～4000单位, 每周2～3次, 持续数周至数月.为促发精子生成, 治疗需持续6个月或更长, 若精子数少于500万 / ml, 应合并应用尿促性素12个月左右. ②促排卵, 为女性无排卵性不孕或体外受精, 与绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5～7天肌内注射一次5000～10000单位, 连续治疗3～6周期, 如无效应停药. ③黄体功能不全, 于经期15 ~ 17天排卵之日起隔日注射一次1500单位, 速用5次, 可根据患者的反应做调整.妊娠后, 须维持原剂量直至7～10孕周. ④功能性子宫出血, 1000～3000单位肌内注射.习惯性流产、妊娠先兆流产1000～5000单位肌内注射. 2.小儿用量: ①发育性迟缓者睾丸功能测定, 肌内注射2000单位, 每日一次, 连续3日. ②青春期前隐睾症, 肌注1000 ~ 5000单位, 每周2 - 3次, 出现良好效应后即停用.总注射次数不多于10次. 【不良反应】 1.用于促排卵时, 较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大, 伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛, 一般可在2～3周内消退, 少见者为严重的卵巢过度刺激综合征, 由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症, 如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等.临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻, 气促、下肢肿胀等.往往发生在排卵后7 ~ 10天或治疗结束后, 反应严重可危及生命. 2.用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟, 表现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快. 3.较少见的不良反应有: 乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳. 4.偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹. 5. Promote ovulation with this product can increase the rate of multiple births or premature development of the newborn, premature delivery and so on. [taboo] Suspected of pituitary hyperplasia or swelling and swelling, prostate cancer or other androgen related swelling and pain patients are forbidden (to promote). Precocious puberty, undiagnosed vaginal bleeding, uterine fibroids, ovarian cysts or ovarian swelling, thrombophlebitis, allergic to gonadal stimulating hormone, are prohibited. [matters needing attention] 1., the following circumstances should be used with caution: hypertrophy of the prostate, asthma, epilepsy