六安市打击非法制售注射用.doc

六安市打击非法制售注射用 透明质酸钠行为专项行动实施方案 一、工作目标 　　严厉打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为，曝光一批非法制售和使用注射用透明质酸钠的企业和单位，坚决有效遏制非法制售和使用注射用透明质酸钠行为，达到“整治一类产品、规范一种行为”的目的。不断健全“部门联合、区域协作、打防并举、标本兼治”的工作机制，形成部门联动、齐抓共管的局面。 二、检查范围 　　对行政区域内注射用透明质酸钠经营、使用单位开展监督检查；同时依法打击非法制售注射用透明质酸钠窝点。 三、检查重点 （一）注射用透明质酸钠经营、使用单位及网站是否具有相应的合法资质； （二）经营和使用的注射用透明质酸钠产品是否具有医疗器械产品注册证书； （三）经营和使用的注射用透明质酸钠是否从已取得相应合法资质的企业购进； （四）互联网经营企业是否按《互联网药品交易服务资格证书》的服务范围销售注射用透明质酸钠产品。 　　四、实施步骤 　　（一）集中整治阶段（2015年12月10日—2016年3月10日）。对辖区内注射用透明质酸钠经营、使用单位及互联网平台等相关领域开展集中整治。 　　（二）总结上报阶段（2016年3月11日—3月13日）。各县区局负责对本行政区域专项行动情况进行总结并上报总结报告。 五、工作要求 　　（一）加强组织领导。打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为关系到人民群众的切身利益，社会关注度高，各地要充分认识加强打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为的重要性和紧迫性，要结合本地实际，明确职责分工，落实责任部门，强化相关措施，确保工作有序开展并取得实效。 （二）加强监督检查。畅通举报渠道，鼓励社会各界投诉举报。一旦发现非法制售和使用注射用透明质酸钠的行为，要坚决予以彻查和打击，做到有案必查，违法必究，加大曝光力度，发现跨地区的案件，涉案地区要相互配合、积极查处。 （三）加强部门协作。各县区局要健全“部门联合、区域协作、打防并举、标本兼治”的工作机制，全面排查，不留死角。对于其他部门移送的案件，应认真审核，严肃查处违法违规行为；对于发布虚假违法信息、擅自从事注射用透明质酸钠互联网信息和交易服务的单位，应将有关情况同时通报相关通信管理部门；对使用未经注册的注射用透明质酸钠产品的医疗美容机构，应将有关情况同时通报相关卫生行政主管部门；对于销售未经注册的产品，应追查其来源，严厉打击违法生产注射用透明质酸钠的黑窝点，涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。 （四）加强社会共治。各相关部门要通过多种形式和渠道广泛开展科普宣传，发布消费警示信息，引导公众理性认识，提高人民群众识假辩假能力，防范风险。 （五）加强信息报送。专项行动期间，各县区局要做好信息报送工作，于2016年3月13日前，将专项行动总结报送市局医疗器械监管科。总结报告内容包括对本行政区域内注射用透明质酸钠产品经营、使用单位及互联网检查与处理的详细情况（相关数据请填写附件1、2）；与辖区内通信管理、公安、卫生计生、市场监管等部门建立长效机制以及联合行动的详细情况；产品经营和使用环节存在的主要问题及相关监管工作的意见和建议等。 附件：1.注射用透明质酸钠经营环节监督检查情况统计表 2.注射用透明质酸钠使用环节监督检查情况统计表 附件1： 注射用透明质酸钠经营环节监督检查情况统计表 填报单位： 累计检查企业数（户） 累计出动执法人次 累计查处违法违规单位数（户） 累计查处违法违规 情况 累计处罚情况 累计移送公安机关或通信管理部门件数 重点案件情况 数量 （支、件等） 货值 （万元） 责令整改（户次） 警告 （户次） 罚没款金额（万元） 吊销许可证（户次） 实体经营企业 　 　 　 　 　 　 　 　 　 互联网经营企业 填表人： 填表时间： 附件2： 注射用透明质酸钠使用环节监督检查情况统计表 填报单位： 累计检查单位数（户） 累计出动执法人次 累计查处违法违规单位数（户） 累计查处违法违规 情况 累计处罚情况 累计移送卫生计生行政主管部门处理件数 重点案件情况 数量 （支、件等） 货值 （万元） 责令整改（户次） 警告 （户次） 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 填表人： 填表时间：