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R
○
補施追 安痺威疫苗
R
Boostrix○Polio 衛署菌疫輸字第 000829 號
白喉、破傷風、無細胞性百日咳及強化去活性小兒麻痺混合疫苗
定性與定量組成
一劑(0.5 ml)含有 :
白喉類毒素1 2 個國際單位(IU) (2.5 Lf)以上
破傷風類毒素1 20 個國際單位(IU) (5 Lf)以上
百日咳球桿菌抗原
百日咳類毒素1 8 微克
絲狀血凝素1 8 微克
Pertactin1 2.5 微克
去活性小兒麻痺疫苗
第 1 型(Mahoney 病毒株)2 40 D-抗原單位
第2 型(MEF-1 病毒株)2 8 D-抗原單位
第3 型(Saukett 病毒株)2 32 D-抗原單位
1 吸附於氫氧化鋁水合物(Al(OH) ) 0.3 毫克Al3+
3
及磷酸鋁(AlPO ) 0.2 毫克Al3+
4
2 在VERO 細胞內製成
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Boostrix○Polio 為混濁的白色懸浮注射液。存放時,會觀察到白色沈澱物與透明無色的
上清液。這是正常現象。
劑型
注射用懸浮液。
臨床特性
適應症
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Boostrix○ Polio 適用於四歲(含)以上者的追加疫苗接種,用以預防白喉、破傷風、百日
咳及小兒麻痺。
R
Boostrix○Polio 並非供基礎免疫接種之用。
劑量與用法
劑量
本疫苗的建議施打劑量為單劑0.5 毫升。
1
R R
四歲以上即可接種Boostrix○ Polio 。Boostrix○ Polio 的施打應遵循使用低劑量(成人用
劑量) 白喉類毒素、破傷風類毒素、百日咳抗原、小兒麻痺抗原混合疫苗的法定建議及
(或)當地常規。
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目前無足夠臨床試驗可支持Boostrix○(dTpa) Polio 用於基礎接種系列。
對先前曾接種過破傷風類毒素疫苗之基礎接種系列的人,當因受傷而有感染破傷風之
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可能時,亦可接種 Boostrix○Polio 。此外並應依照法定建議同時施打破傷風免疫球蛋白。
重新接種預防白喉、破傷風 、百日咳及小兒麻痺症的疫苗時,應採取符合法定建議的
間隔時間(通常為10 年) 。
用法]
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Boostrix○ Polio 的投予方式為深部肌肉注射 ,最好注射在上臂三角肌區域(請參閱警語
及注意事項)
本藥限由醫師處方使用。
禁忌症
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Boostrix○ Polio 不可用於已知對此疫苗之任何成分過敏者(請參閱定性與定量組成及賦
形劑) ,或先前曾於接種白喉、破傷風、百日咳或小兒麻痺疫苗之後出現過敏徵兆者。
如果接種者曾經在接種含有百日咳抗原之疫苗後的七天內 ,發生不明原因的腦病變,
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則應禁用 Boostrix○ Polio 。在這些情況
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