重组人干扰素alpha2b雾化模拟研究与配伍实验.pdf

重组人干扰素α2b体外模拟雾化 与药物配伍实验 ZZ大学第一附属医院 PS 1 雾化对IFNα2b活性的影响 2 雾化对IFNα2b结构的影响 3 IFNα2b的药物配伍研究 4 IFNα2b和IFNα1b的比较 5 小结 雾化模拟实验目的 1、研究重组人干扰素α2b能否以雾化状态稳定传输给药； 2、研究空气射流雾化对重组人干扰素α2b分子结构的影响； 3、研究重组人干扰素α2b能否与其它常见雾化药物配伍一起 共同雾化给药。 雾化模拟实验设备和条件 • 体外雾化模拟：采用临床常用PARI 空气压缩泵雾化器 ，重组人干扰素 α2b注射液总体积6.0mL ，调节流量 ＞6L/min ，使药液雾化15min完毕 ； • 雾化汽体收集：采用实验室常用的蒸 馏冷凝管收集雾化汽体的收集液， 15min内总共收集2.0ml凝集液。 一、雾化对重组人干扰素α2b活性的影响 雾化后IFNα2b活性基本保留 注：雾化前原液指雾化前配制的IFNα2b溶液；雾化后剩余液指雾化后剩下没有汽 化的IFNα2b溶液；雾化后收集液指雾化后收集的汽化IFNα2b溶液。 不同浓度IFN雾化后纯度测定 96.0 94.0 ） % （ 92.0 度 纯 C L P 90.0 H b 2 α N F I 88.0 h r 液 集 凝 86.0 化 雾 84.0 82.0 0 100 200 300 400 500 600 700 雾化前原液rhIFNα2b浓度（万IU/ml） 结果提示空气射流对IFNα2b分子二硫键的破坏程度与雾化液IFNα2b浓度成正相关。 小结 • 安达芬®雾化前后活性检测表明：重组人干扰素 α2b能成功以雾化状态稳定传输给药，可保留 98%左右的抗病毒活性。 二、雾化对重组人干扰素α2b结构的影响 IFNα2b雾化前后HPLC图谱比较 mV 250 8 检测器A 214nm 0 9.  上图为雾化前IFNα2b原液 4 1