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制药设备与工建设计 提取
第一部分 设计任务
某药厂拟建提取能力为8000吨/年的中药提取综合车间,年工作日300天,三班生产,日有效工作时间20小时。
第二部分 生产工艺选择及流程设计
一、中药材前处理
中药材经净选、清洗后,一部分经破碎后去提取区域提取,一部分清洗后药材去润药、切药、干燥、粗碎后去提取区域。另有一部分经粗碎后的净药材去醋制、或蒸煮、或炒制、或煅制、或灭菌后去存放间,还有一部分经粗碎后的净药材经过粉碎合格后去灭菌、混合、包装成成品待用。
二、中药材水提
前处理合格的中药材,经过动态水提或是静态水提后固液分离,提取液去浓缩,部分浓缩液去喷雾干燥成浸膏粉,或去喷雾制粒成干颗粒,一部分浓缩液去收膏后入冷库贮存待用。另一部分浓缩液去醇沉,醇浓后得浓缩液待用。
三、醇提
前处理合格后中药材,经醇提后,固液分离,提取液经浓缩得浸膏,一部分浸膏去喷雾干燥得浸膏粉,包装后待用。另一部分浸膏去喷雾制粒得干颗粒,整粒后称量、包装待用。
中药提取车间制备流浸膏、浸膏、干膏或干粉的生产工序及其洁净度要求为:由流浸膏、浸膏制干膏、干粉、粉碎过筛、包装等工序划为洁净区,其级别为30万级,中药提取液浓缩以前为一般区域。
四、工艺方框流程图:
图12.1中药材前处理工艺方框流程图
图12.2中药材水提工艺方框流程图
图12.3中药材醇提工艺方框流程图
五、工艺流程图见图12.4。
第三部分 物料衡算和能量衡算
一、物料衡算
根据某产品每批生产胶囊20万粒所需前处理及提取药材量及设计产量,可计算出单个产品的所需前处理及提取药材量。见表12.1:
表12.1 20万粒胶囊前处理及提取药材量及设计产量表
序号 药材处理方式 现有产量 设计产量 20万粒/批
药材消耗量
(kg/批) 5450万粒/年
药材消耗量
(吨/年) 1 净选 313.14 85.34 2 煅制 12.8 3.488 3 醋制 25.6 6.976 4 清洗 238.84 65.09 5 切制 217.9 59.38 6 炒制 38.4 10.464 7 粉碎 82.54(60目) 22.493 8 干燥 313.14 85.334 9 灭菌及粉碎 82.54 22.493 10 水提 250 68.128 汇总每个产品消耗的药材量可得到总的药材年消耗量,并据此进行设备选型计算。
二、能量衡算
以计算双效浓缩器冷却水耗量为例。
已知双效真空浓缩器的蒸发能力为1000kg水/h,二效蒸发温度为60℃,二效蒸发能力为500kg水/h,列管式冷凝器采用循环水冷却,循环水进口温度t1=25℃,出口温度t2=35℃,换热介质逆流流动的有效平均温差:△tm =29.7,列管式冷凝器的传热系数K取值2093.5kJ/m2·h·℃,60℃时,水的汽化热为2353.93kJ/kg。
60℃时蒸发500 kg水所需热量Q1=500×2353.93=1176965kJ/h
所需冷却水带走的热量Q2=C·m·Δt
∵Q1=Q2 故1176965=4.187·m·(35-25)
冷却水耗量:m=28.11m3/h
计算所需换热面积A
∵KAΔtm=Q1
A=Q1/kΔtm=1176965/2093.5·29.7=18.9m2
取冷却水流速为2m/s,计算冷却水管口直径d
28.11=(π/4)d2μ d==70.5mm
圆整取d=70mm
根据计算所得的换热面积及冷却水管口直径可用来校核所选用的双效真空浓缩器中列管式冷凝器的冷凝面积及冷却水管径是否满足要求。
第四部分 设备选择
一、主要工艺设备选型原则
根据中成药生产的特点,结合国内现有企业的生产经验,以保证产品质量为前提,选用运行可靠、高效、节能、操作维修方便,符合GMP要求的设备,与药液直接接触的设备材质采用不锈钢。
二、主要工艺设备选型计算
(一)动态提取罐
选用3m3罐二台,按提取能力配套一条动态提取生产线。每批投料300kg,2小时投料一批,三班有效工作时间20h,年工作日300天。
则年产量可达300×20/2×300=900(t/年)
(二)6m3提取罐
每批投料600kg,每班投料1.2批,年设计总产量为8000t。
则所需提取罐台数:(8000-900)/300×1.2×3×0.6≈10.96(台)
故需选用11台6m3的提取罐。其中有4台组成两组罐组式逆流提取线,一组用于水提,一组用于醇提。另外7台用于静态提取。
(三)浓缩设备
根据厂方生产工艺资料计算每日提取液量为355t/日,浓缩液量约为10t/日,药渣量为28.4t/日,须蒸发水量约为316.6t/日,有效工作时间为20h/日,则316.6/20=15.83t/h,选用蒸发水量为2t/h的三效浓缩器。所需台数为:15.38/2=7.9
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