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新建、改建、扩建一、二级 病原微生物实验室备案 审批操作规范 一、事项名称、性质 （一）名称：新建、改建、扩建一、二级病原微生物实验室备案。 （二）性质：其他行政权力。 二、设定依据 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十五条：新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当每年将备案情况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。 三、实施权限和实施主体 南宁市卫生和计划生育委员会负责南宁市辖区内卫生系统设立的可感染人类病原微生物一、二级生物安全实验室及其所从事的实验活动的备案。 四、审批条件 （一）实验室的设立单位应当具有独立法人资格； （二）根据实验室设立单位的职能，合法从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、诊断、检测、保藏等活动，实验目的和拟从事的实验活动符合有关规定； （三）实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应，并符合卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》的有关规定； （四）实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及个体防护措施，满足《实验室生物安全通用要求》等国家标准规定； （五）从事实验活动的人员应当参加生物安全培训，并通过考核取得上岗证书； （六）设立单位有完善的生物安全管理体系，对所从事的病原