Teneligliptin替格列汀日文说明书.pdfVIP

2014 年11 月改訂（第6 版） 日本標準商品分類番号：873969 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のIF 記載要領2008 に準拠して作成 処方せん医薬品 剤形 フィルムコーティング錠 製剤の規制区分 処方せん医薬品（注意-医師等の処方せんにより使用すること） 1 錠中テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物31mg （テネリグリプチンとして 規格・含量 20mg）含有 和名：テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物（JAN） 一般名 洋名：Teneligliptin Hydrobromide Hydrate （JAN） 製造販売承認年月日 ：2012 年6 月29 日 製造販売承認年月日 薬価基準収載年月日 ：2012 年8 月28 日 薬価基準収載・発売年月日 発 売 年 月 日：2012 年9 月10 日 開発・製造販売（輸入）・ 製造販売元：田辺三菱製薬株式会社 提携・販売会社名 医薬情報担当者の連絡先 田辺三菱製薬株式会社　くすり相談センター TEL ：0120-753-280 問い合わせ窓口 受付時間：9 時～17 時30 分（土，日，祝日，会社休業日を除く） 医療関係者向けホームページ　 　http://medical.mt-pharma.co.jp/ 本IF は2014 年10 月改訂の添付文書の記載に基づき改訂した。 最新の添付文書情報は，医薬品医療機器情報提供ホームページ .pmda.go.jp/ にてご確認ください。 IF 利用の手引きの概要　 ー日本病院薬剤師会ー 1．医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書（以下，添付文書と略 す）がある。医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正 使用情報を活用する際には，添付文書に記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が 必要な場合がある。 医療現場では，当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求 や質疑をして情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手 するための情報リストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和63 年に日本病院薬剤師会（以下，日病薬と略す）学術第2 小委員会が「医薬品イ ンタビューフォーム」（以下，IF と略す）の位置付け並びにIF 記載様式を策定した。そ の後，医療従事者向け並びに患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて，平成10 年9 月に日病薬学術第3 小委員会においてIF 記載要領の改訂が行われた。 更に10 年が経過した現在，医薬品情報の創り手である製薬企業，使い手である医療 現場の薬剤師，双方にとって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて，平成20 年9 月に日病薬医薬情報委員会において新たなIF 記載要領が策定された。 2．IF とは IF は「添付文書等の情報を補完し，薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要 な，医薬品の品質管理のための情報，処方設計のための情報，調剤のための情報，医薬品 の適正使用のための情報，薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個 別の医薬品解説書として，日病薬が記載要領を策定し，薬剤師等のために当該医薬品の 製薬企業に作成及び提供を依頼している学術資料」と位置付けられる。 ただし，薬事法・製薬企業機密等に関わるもの，製薬企業の製剤努力を無効にするも の及