关于修订2010年版中国药典二部两个鉴别试验的建议-中国药品标准.DOCVIP

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2018-08-17 发布于天津
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关于修订2010年版中国药典二部两个鉴别试验的建议-中国药品标准.DOC

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关于修订2010年版中国药典二部两个鉴别试验的建议-中国药品标准

关于修订中国药典中两个鉴别实验的建议李杨1，朱进科2，蒋登高2（1.河南省食品药品检验所，郑州450003；2.郑州大学化工与能源学院，郑州450001）中图分类号：R921.2 文献标示码：A Suggestions about Revising two Identification Tests in Chinese Pharmacopoeia Li Yang1, Zhu Jinke2, Jiang Denggao2(1..Henan Institute for Food and Drug Control, Zheng zhou 450003；2. School of Chemical Engineering and Energy, Zhengzhou University, Zhengzhou 450001鉴别实验作为药品质量标准的重要组成部分，是对药品真假判定的关键依据，因此鉴别实验的可操作性以及适用性对于检验工作，尤其是快速检验工作具有重要意义。而由于一些品种的特殊性，即使是一些质量合格的药品，如果按照药典标准严格操作的话，有的鉴别实验也难成正反应或者不符合规定，从而造成结果的误判，甚至引发不必要的纠纷。本文就2010年版《中国药典》二部中苯妥英钠片中的“紫外鉴别”与葡萄糖氯化钠注射液中的“钠盐鉴别”进行分析并给出一些修改建议。 1 对苯妥英钠片〔〕〔〕〔〕〔〕