方格牌破壁灵芝孢子粉标准.docVIP

国家食品药品监督管理局 保健食品产品技术要求 BJ 方格牌破壁灵芝孢子粉 fanggepaipobilingzhibaozifen ? 【配方】?灵芝孢子粉 【生产工艺】??本品经干燥、粉碎、分装等主要工艺加工制成。 【感官要求】?应符合表1的规定。 表1????感官要求 项????目 指????标 色泽 棕色至棕褐色 滋味、气味 具本品特有的滋味、气味，无异味 性状 均匀粉末状，无结块 杂质 无肉眼可见外来杂质 ? 【鉴别】??无 【理化指标】?应符合表2的规定。 表2????理化指标 项????目 指????标 检测方法 蛋白质，g/100g ≥12.0 GB?5009.5 破壁率，% ≥95 1?破比率的测定 水分，% ≤9.0 GB?5009.3 灰分，% ≤2.0 GB?5009.4 铅（以Pb计），mg/kg ≤0.5 GB?5009.12 砷（以As计），mg/kg ≤0.3 GB/T?5009.11 汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T?5009.17 六六六，mg/kg ≤0.2 GB/T?5009.19 滴滴涕，mg/kg ≤0.2 GB/T?5009.19 ? 1.1 原理：单位质量样品未破壁孢子数与同单位质量标样（未经破壁的孢子）中的孢子数之比为样品中孢子的未破壁率。破壁率=1-未破壁率。未破壁率孢子表现为完整的卵形且外壁光滑。 1.2 标样配制与计数：精密称取0.1g标样，稀释至100mL。充分搅拌均匀，立即取少许悬浮液均匀涂抹在血球计数板框内，盖上玻片。在显微镜下（600倍以上）观察，计数，一般每一检样观察不少于50个视野。 1.3 样品测定：同上 1.4 结果计算 W0×n X = （1- ————×100 W×n0 式中： X—样品中孢子破壁率，%； W0—标样的质量； W—样品的质量重量； n0—标样50个（或m个）视野中的孢子总数； n—标样50个（或m个）视野中的完整未破壁孢子总数。 附：在无未破壁孢子予以对照的情况下，可用下面方法检测破壁孢子计算其破壁率。 按1.2项操作步骤，每检测样分别计破壁和未破壁孢子数。观察视野数根据破壁情况自行调整，一般不少于10个视野。在视野下的破壁孢子表现为不呈完整卵形的大小不等形状各异的碎片，或表现为外壁粗糙的卵形个体。 破壁孢子数 = 碎片数/相当于一个完整孢子的碎片数（取平均值，通常为2～4）+外壁粗糙的卵形体数。 未破壁孢子数 = 完整卵形且外壁光滑的个体数 P破 破壁率% =（1- ————）×100 P破+P未破 式中： P破：所观察的视野下破壁孢子数总和； P未破：所观察的视野下未破壁孢子数总和； n：观测视野数总和 测一个平行样，得出破壁率后取两破壁率的平均值。 【微生物指标】?应符合表3的规定。 表3????微生物指标 项????目 指????标 检测方法 菌落总数，cfu/g ≤30000 GB?4789.2 大肠菌群，MPN/100g ≤90 GB/T?4789.3-2003 霉菌，cfu/g ≤25 GB?4789.15 酵母，cfu/g ≤25 GB?4789.15 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB?4789.4、GB?4789.5、GB?4789.10、GB/T?4789.11 【标志性成分含量测定】?应符合表4的规定。 表4????标志性成分含量测定 项????目 指????标 检测方法 粗多糖（以葡萄糖计），mg/100g ≥1500 1?粗多糖的测定 灵芝三萜（以齐墩果酸计），mg/100g ≥500 2?灵芝三萜的测定 ? 1.1 仪器 1.1.1 分光光度计 1.1.2 离心机（4000r/min） 1.1.3 旋转混匀器 1.2 试剂 除特殊注明外，本方法所用的试剂均为分析纯；所用水为去离子水或同等纯度蒸馏水。 1.2.1 无水乙醇 1.2.2 乙醇洗涤液：20mL水中加入无水乙醇100mL，混匀。 1.2.3 硫酸 1.2.4 苯酚溶液（50g/L）：称取精制苯酚5.0g，加水溶解并稀释至100mL，混