2药物及鉴别.pptVIP

二、药物鉴别的项目 是指依据药物的化学结构或理化特性，通过化学反应来鉴别药物的真伪。 ChP附录中有：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟类、无机金属类（Na, K, Li, Ca, Ba, Fe.,Al, Zn,Cu, Ag,Hg等）、有机酸盐类（水杨酸盐）、无酸盐类。无机药物可根据阴﹑阳离子的反应鉴别（沉淀﹑络合﹑﹑显色等）；有机药物根据官能团反应鉴别。 四、鉴别试验条件 （二）提高反应灵敏度方法 1. 加入与水不混溶的有机溶剂提取浓集 2. 改变观测方法 例，目视比色法——分光光度法。 * * 第二章 药物的鉴别试验 一、概述 三、药物鉴别的方法 二、药物鉴别的内容 四、鉴别试验的条件 五、鉴别反应的灵敏度 基本要求 六、物理常数测定法 是根据药物的组成﹑结构﹑理化性质，利用物理化学及生物学等方法来判断药物真伪的分析方法。 特点： ①是药检工作中的首先项任务：只有在药物鉴别无误的情况下，才能进行药物的杂质检查、含量测定。 ②是已知药物的确证试验：药物鉴别试验是用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所表示的药物，而不是对未知物进行定性分析，因为这些鉴别试验虽有一定的专属性，但不具备进行未知无确证的条件，故不能鉴别未知物。 概述一、药物鉴别试验的目的与特点 药物鉴别 目的 ③是个别分析而不是系统试验：药物检验项目比较少，一般在4-5个项目以内。 ④鉴别试验条件要准确：按照药典规定的条件进行。 ⑤化学鉴别试验要有明确的现象：要求有沉淀的生成或溶解﹑颜色的改变﹑特殊气体的生成及荧光的出现等明显现象。 ⑥制剂鉴别要考虑干扰成分的影响：要考虑附加成分的干扰与有效成分之间的干扰。 ⑦药物鉴别的方法要求专属性强﹑灵敏度高﹑再现性好以及操作要简便﹑快速。 返 回 药物的鉴别试验包括：性状、一般鉴别和特殊鉴别 （一）性状（definition)反映药物特有的物理性质，包括： 聚集状态、晶型 ①外观 色泽 臭、味 极易溶：1份溶质在不到1份溶剂中溶解 易溶： 1份溶质在1份~不到10份溶剂中溶解 溶解: 1份溶质在10份~不到30份溶剂中溶解 ②溶解度 略溶: 1份溶质在30份~不到100份溶剂中溶解 微溶: …..在100份~不到1000份溶剂中溶解 极微溶解:在1000份~不到10000份溶剂中溶解 几乎不溶或不溶：…10000份溶剂中不完全溶 ②溶解度 是药物的一种物理性质，在一定程度上反映了药物的纯度 是评价药物质量的主要指标之一 相对密度、馏程、熔点、比旋度、吸收系数 、折光率、黏度、酸值、碘值、皂化值、羟值 第一法：测定易碎的固体药品 熔点 第二法：测定不易碎的固体药品（脂肪酸、石蜡等） 第三法：测定凡士林或其他类似的物质 ③物理常数 比旋度：指在一定波长下，偏振光透过1dm且每1ml中含有 旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。可用于鉴 别药物、检查药物的纯度和含量测定。 [n]TD = 100α/dL 摩尔吸收系数ε=A/CL 吸收系数 百分吸收系数（Ch.P收载的方法）E1%1cm=A/CL （二）一般鉴别试验 （general identification test） 因而只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物 1.有机氟化物 有机氟 氧瓶燃烧 无机氟离子 pH4.3 茜素氟蓝 硝酸亚铈 蓝