淫羊藿药材及其配方颗粒中淫羊藿苷的含量比较.PDFVIP

淫羊藿药材及其配方颗粒中淫羊藿苷的含量比较 黄良永　雷震　郑江萍　（湖北医药学院附属太和医院药学部　湖北十堰４４２０００） 摘　要　目的：比较淫羊藿药材及其配方颗粒中淫羊藿苷的含量。方法：采用高效液相色谱法测定淫羊藿药材及其配方颗 粒中淫羊藿苷的含量，比较两者含量差异。结果：配方颗粒中淫羊藿苷的含量远低于原淫羊藿药材的含量，与所标示的浓缩 倍数不符。结论：原配方颗粒的生产工艺需要改进；配方颗粒需要建立完善的质量控制方法和合理的质量标准。 关键词　淫羊藿；配方颗粒；淫羊藿苷；含量测定 中图分类号：Ｒ９２７．２　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１２）０３０３７６０３ ＣｏｎｔｅｎｔＣｏｍｐａｒｉｓｏｎｏｆＩｃａｒｉｉｎｂｅｔｗｅｅｎＨｅｒｂａＥｐｉｍｅｄｉｉａｎｄＤｉｓｐｅｎｓｉｎｇＧｒａｎｕｌｅｓ ＨｕａｎｇＬｉａｎｇｙｏｎｇ，ＬｅｉＺｈｅｎ，ＺｈｅｎｇＪｉａｎｇｐｉｎｇ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＴａｉｈｅＨｏｓｐｉｔａｌ，ＨｕｂｅｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＨｕｂｅｉＳｈｉｙａｎ ４４２０００，Ｃｈｉｎａ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｃｏｍｐａｒｅｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｉｃａｒｉｉｎｂｅｔｗｅｅｎｈｅｒｂＥｐｉｍｅｄｉｉａｎｄｉｔｓｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇｇｒａｎｕｌｅｓ．Ｍｅｔｈｏｄ：ＨＰＬＣｗａｓ ｕｓｅｄｔｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｉｃａｒｉｉｎｉｎｈｅｒｂＥｐｉｍｅｄｉｉａｎｄｉｔｓｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇｇｒａｎｕｌｅｓ，ａｎｄｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｏｆｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｗａｓｃｏｍｐａｒｅｄ． Ｒｅｓｕｌｔ：ＴｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｉｃａｒｉｉｎｉｎｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇｇｒａｎｕｌｅｓｗａｓｌｏｗｅｒｔｈａｎｔｈａｔｉｎｈｅｒｂＥｐｉｍｅｄｉｉ，ａｎｄｔｈｅｄａｉｌｙａｍｏｕｎｔｓｏｆｍａｊｏｒｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ ｉｎｔｈｅｃｏｍｍｅｒｃｉａｌｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇｇｒａｎｕｌｅｓｗｅｒｅｎｏｔｃｏｉｎｃｉｄｅｎｔｗｉｔｈｔｈａｔｉｎｔｈｅｄｅｃｏｃｔｉｏｎｓｏｆｈｅｒｂＥｐｉｍｅｄｉｉ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ ｐｒｏｃｅｓｓｏｆｔｈｅｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇｇｒａｎｕｌｅｓｎｅｅｄｓｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔａｎｄｔｈｅｓｔａｎｄａｒｄｉｚｅｄｃｒｉｔｅｒｉａｆｏｒｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｏｆｔｈｅｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇｇｒａｎｕｌｅｓ ｓｈｏｕｌｄｂｅｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄ． ＫＥＹＷＯＲＤＳ　ＨｅｒｂＥｐｉｍｅｄｉｉ；Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇｇｒａｎｕｌｅｓ；Ｉｃａｒｉｉｎ；Ｃｏｎｔｅｎｔｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ［１］ 　　淫羊藿为小檗科植物淫羊藿 Ｅｐｉｍｅｄｉｕｍｂｒｅｖｉ 痿软，风湿痹痛，麻木拘挛 。临床应用比较广泛， ［２，３］ ｃｏｒｎｕｍＭａｘｉｍ．、箭叶淫羊藿 Ｅｐｉｍｅｄｉｕｍｓａｇｉｔｔａｔｕｍ 也一直是国内外中药研究的热点。文献报道 ， （Ｓｉｅｂ．ｅｔＺｕｃｃ．）Ｍａｘｉｍ．、柔毛淫羊藿 Ｅｐｉｍｅｄｉｕｍ 淫羊藿主要有效成分为黄酮类，以淫羊藿苷为代表； ｐｕｂｅｓｃｅｎｓＭａｘｉｍ．或朝鲜淫羊藿Ｅｐｉｍｅｄｉｕｍｋｏｒｅａｎｕｍ 药典规定两者的含量分别不得低于５％和０．５％，但 Ｎａｋａｉ的干燥叶；是我国传统补益类中药；具有补肾 淫羊藿在我国分布广泛，种类复杂，药材性状上一般 阳，强筋骨，祛风湿。用于肾阳虚衰，阳痿遗精，筋骨 难以鉴别，淫羊藿属的各个种均在一定程度上被用 通讯作者：郑江萍　Ｔｅｌ：（０７１９）８８０１１２６　Ｅｍａｉｌ：ｚｈｅｎｇｊｐ６８＠１２６．ｃｏｍ ３７６ 中国药师　　２０１２年第１５卷第３期　　ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｉｓｔ２０１２，Ｖｏｌ．１５　Ｎｏ．３ 作药材使用；研究发现［３－７］，不同产地、不同物候期、 不同用药部位以及环境条件对质量的影响较大，造 成总黄酮和淫羊藿苷的含量有较大差异。而淫羊藿 配方颗粒是以淫羊藿药材为原料，经水提取、浓缩、 喷雾干燥而制成的颗粒，临床供配方用。为了比较 淫羊藿及其配方颗粒的质量，本文以淫羊藿苷为指 标，采用高效液相色谱法测定淫羊藿药材及配方颗