现代生物制药工艺学复习题(3)探究.docx

现代生物制药工艺学生物药物：是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物（初级代谢产物和次级代谢产物），综合应用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。生物药物的分类按照药物的化学本质和化学特性分类氨基酸类药物及其衍生物 2、多肽和蛋白质类药物 3、酶类药物 核酸及其降解物和衍生物 5、多糖类药物 6、脂类药物 7、维生素按原料来源分类人体组织来源的生物药物 2、动物组织来源的生物药物 3、微生物来源的生物药物植物来源的生物药物 5、海洋生物来源的生物药物 按功能用途分类治疗药物 2、预防药物 3、诊断药物 4、其他用途药物的ADME药物在体内的整个过程通常用ADME表示。A表示吸收，即药物在生物体的吸收；D表示分布，即药物在生物体内的分布；M表示代谢，即药物在体内的代谢转化；E表示排泄，即药物及其代谢产物自体内的排除。新药研究开发的主要过程确定研究计划 （2）准备化合物 （3）药理筛选 （4）化学实验 （5）临床前I期 临床前II期 （7）I期临床 （8）II期临床 （9）III期临床 （10）注册申请上市（11）售后监测 新药研究方法影响因素试验加速试验(Accelerated testing)是在超常的条件下进行。其目的是通过加速药物的