年QA会议.pptVIP

* OECD规定了实施MAD的条件 决定执行国家依从性监督程序 以实验室检查和研究核查为基础 国家的合规性监管机构 对研究设施进行合规性的认证 Thank you * * * * * * * * 第三届全国毒理研究质量保证研讨会 * 会议介绍 组织：中国毒理学会质量保证专业委员 培训对象：从事药品、化妆品、化学品、农药等生产或检测人员 授课专家： 李见明：国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 王秀文：中国食品药品检定研究院 国家药物安全评价检测中心 主任 谢 澄：中国国家认证认可监督管理委员会 实验室与检测监管部 主任 翟培军：中国合格评定国家认可委员会 袁伯俊：第二军医大学药物安全性评价中心QA主任 Hermann Lehn：罗氏主管QA的副总、德国QA学会的主席 * 第三届全国毒理研究质量保证研讨会主要讨论了药品的GLP发展，GLP实验室的认证，CNCA和CNAS在GLP认证过程中遇见的问题；作为QA人员，如何保证实验室数据质量，参加国际QAP考试获得相应资格；中国加入OECD面临的难题和挑战等 课程内容总述 * GLP是指优良实验室规范（药物非临床研究质量管理规范），它是一个质量体系，涉及管理程序以及开展与健康、环境安全相关的非临床研究的计划、实施、监控、记录、存档、报告所需具备的条件。 GLP所针对的