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雷贝拉唑胶囊和片剂的药动学和生物利用度
( )
中国新药与临床杂志 Ch in J N ew D rugs Clin R em , 2005年 5月 ,第 24 卷 第 5期
Em ail: xyylc@ shyyxx. com http : / / xyyl. ch inajou rnal. net. cn h ttp : / / zgxyylczz. p eriodicals. com. cn ·363 ·
[文章编号 ](2005)
雷贝拉唑胶囊和片剂的药动学和生物利用度
1 1 2 1 1 1 1 1
胡玉荣 ,乔海灵 ,孙 健 , 田 鑫 ,贾琳静 ,张莉蓉 ,郭玉忠 ,郜 娜
( 1. 郑州大学临床药理研究所 , 河南 郑州 450052; 2. 郑州铁路中心医院 , 河南 郑州
450052)
[关键词 ] 色谱法 , 高压液相 ; 药动学 ; 生物利用
度 ;雷贝拉唑 材料与方法
(
[摘要 ] 目的:研究雷贝拉唑胶囊和片剂的药动学 药品与试剂 受试制剂雷贝拉唑胶囊 海 口康力元
与相对生物利用度 ,评价其生物等效性 。方法 : 18 制药有限公司研制 ,每粒 10 m g,批号 : 03 102 1) ; 参
(
名男性健康志愿者随机分 2 组 , 按双周期交叉口服 比制剂雷贝拉唑肠溶衣片 日本卫材株式会社 ,每
) (
雷贝拉唑的 2种制剂 ,剂量 40 m g,用高效液相色谱 片 10 m g, 批号 : 0 1067 ; 雷贝拉唑标准 品 含量
法测定给药后不同时间点血浆中雷贝拉唑的浓度 , 99. 3 % , 海 口康 力 元 制 药 有 限 公 司 , 批 号 :
) (
计算 2种制剂药动学参数和相对生物利用度 , 并评 030826 ; 内标物对羟基苯甲酸乙酯 北京化学试剂
) (
价其生物等效性 。结果 : 口服雷贝拉唑片和雷贝拉 公司 , 含量为 99. 8 % ; 甲醇 、乙腈 色谱纯 ,天津四
( ) ) (
唑胶囊的药动学参数 : c
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