第四章 泡腾片经验大全.docVIP

泡腾片经验大全 一、我也作了一段时间的泡腾片，感觉如果要作成水溶性的泡腾片的确不容易，粘冲是一个很难解决的问题，不妨考虑用酒石酸代替柠檬酸，那样吸潮性就会大大降低，在50%的湿度下也能压片，如果执意要用柠檬酸，那你的湿度要控制在30%以下，温度不能超过25度，否则很难做到不粘冲，我就是因为柠檬酸工艺要求太苛刻才改用酒石酸的，润滑剂用PEG6000：氯化钠=2：3的比例，效果不错，你可以试试，而且工艺要求宽松。但是酒石酸遇到钙镁离子容易产生浑浊，药检所检验时用的是蒸馏水，则不会出现这个问题，所以报检没有问题。 PS：根据你的处方来看，你不象是要作成水溶性泡腾片，那样的话建议你加微分硅胶，但是不要用硬脂酸镁，那东西泡腾后产生浮沫，影响观感，患者不容易接受。 二、VC－25％ 柠檬酸－－11％ 碳酸氢钠－－35％ 羧甲基淀粉钠－－8％ 乳糖－－12％ 阿斯巴甜－－1.5％ 甜橙香精－－1％ PVP－K30－－4％ PEG6000－－1％ 微粉硅胶－－1％; 硬脂酸镁－－0.5％ 三、Vitamin C (Ascorbic Acid) Effervescent Tablets NV (500 mg) 1. Formulation I. Sodium hydrogen carbonate .........................500 g Tartaric acid .................................................430 g II. Kollidon 25 [1]...................................... ....8 g 2-Propanol .................................................200 ml 四、其余的不用考虑，就是车间相对湿度太高，造成辅料变潮。所以我建议打开空调系统，降低相对湿度！！即可！！我原来做的泡腾片开始的时候也是很粘冲，后来我用了2种润滑剂，PEG6000和微分硅胶，之后把湿度好好的控制了一下，硬脂酸镁的确会有混浊！ 微粉硅胶也会有沉淀的。我看只有PEG6000好些，但效果不明显。最好的方法是将柠檬酸换成酒石酸或富马酸，配制将下列原料倒入LOEDICE(4)混合器中，分6步混合5分钟： 1、酒石酸和重碳酸钠； 2.抗坏血酸和抗坏血酸钠； 3.PEARLITOL? 200 SD桔子香料和糖精钠； 4.分3步加1/3的PEG 6000和苯甲酸钠； 5.用20毫米平斜冲头在EXACTA21(5)中加压20分钟。?片重：2.25克? 硬度：60N? 分解时间：大约1分钟。 五、我以前作过泡腾片，粘冲是一个经常遇到的问题，用酒石酸代替柠檬酸，吸潮性的确会大大降低，但是口感就不如柠檬酸的好了。看看饮料里常加的矫味剂就知道了，用酒石酸的很少，那是因为口感不好。对于湿度，我的经验是要控制在30%以下，温度尽量低，否则很难做到不粘冲。润滑剂用PEG6000还是不错的。应该使用微粉硅胶，而不用硬脂酸镁，因为泡腾后产生的浮沫，的确观感太差。另外就是硬脂酸镁是疏水性的，肯定影响片子的崩解，泡腾片的崩解一般要求是五分钟之内，水温15到25度之间，溶解或分散在水中，无颗粒状物留存. 六、用好的润滑剂，peg的润滑效果实在不敢恭维，成本可以接受的话，用jrs的硬脂富马酸钠，宣传是可溶的，防粘效果我自己比较过，和硬脂酸镁差不多。 2.楼主用可压性淀粉作填充剂，会不会有沉淀？ 3.peg乙醇溶解包裹，制备的颗粒，酸碱颗粒会有色差，压片后有暗斑。楼主是否能接受？ 个人意见。 同意楼上的，硬脂酸镁不容于水，会使药品产生浑浊沉淀，PEG较好，而且6000的效果要好于4000，建议用6000。 另外，湿度和温度的控制很重要。温度过高，中药浸膏会出现溶解现象，很容易发粘，湿度就不用细说了吧，泡腾片吸潮可是很雷害的哦！所以建议楼主从以上两个方面考虑，可能会有所帮助！ 七、泡腾片一般要求药物成分是可溶性的，为保持崩解后溶液澄明，应尽可能选用适宜的水溶性润滑剂。生产过程中必须严格防止水分的吸收，颗粒（如果制粒）与压片车间要控制空气的温湿度，相对湿度一般控制在20％～25％，温度18～21或者15～25。 另外，有报道在大山楂泡腾片的生产工艺中，采用聚乙二醇的乙醇液同碳酸氢钠混合，经喷雾器形成细粉，聚乙二醇可将碳酸氢钠包裹，避免与酸直接接触，增加制剂的稳定性，同时解决了压片时的粘冲问题。 八、泡腾片粘冲,有以下几种情况： 1、辅料不合适； 2、未加润滑剂； 3、生产环境不适宜。 针对解决办法： 1、加少量微粉硅胶（0~1%），其防吸潮性能优良；或用PEG将药粉包裹，防止药粉吸潮。 2、硬脂酸镁是疏水性的，