杨子明进步提高外科临床研究水平.pptVIP

进一步提高外科临床研究水平 中华外科杂志编辑部 杨子明 外科学的特性 （1）强调采用手术的方法来达到治疗疾病的目的。 （2）临床研究多以交流手术技术、评价手术疗效为主要选题。 关于回顾性研究与RCT研究 （一）回顾性研究的积极意义和局限性 回顾性的病例分析主要是叙述治疗过程、总结疾病临床特点、分析和评价治疗结果。这种研究对于交流诊治经验、提高治疗技术有较大意义，并可为长期预后研究提供基础。 但由于这种研究常常存在统计学意义上的各种偏倚、样本代表性差等缺陷，科学价值和临床指导意义有很大的局限性。 （二）RCT研究的价值及其在外科领域应用的限制 根据临床流行病学和循证医学原理，医学研究中最佳研究设计方案是随机对照试验（RCT），对于外科临床研究而言也是如此。 从总体上讲， RCT是评价临床研究最科学、最可靠、最具可信度的方法，对于临床实践具有很强的指导性。 迄今，国内期刊发表的临床研究论文中，采用随机研究方法的论文并不多，真正符合RCT标准的临床研究更是鲜见。因此限制了对治疗技术、方法、结果的科学的比较和评价，限制了经验推广和技术的提高。 这也是尽管我国外科领域多年来取得了许多令人瞩目的成就，我们的临床资料很丰富，但真正符合临床流行学和循证医学有关要求，真正成为可靠资源和最佳证据者寥寥无几的重要原因之一。 开展外科RCT研究的限制因素 （1）外科手术及其相关问题的复杂性。 （2）伦理问题、医生临床经验和技术水平的差异等。 其实，即使在发达国家和国际知名学术期刊，外科RCT占有的比例也并不高，而且其中大部分并不是对手术方法或手术技术的评价，而是对手术患者同时使用某些治疗措施的评价。而且一些已经发表的临床RCT研究也常常引起争议。 我们的态度和主张 我们主张，在选题适当、研究对象选择合理、人力、财力有保障并遵循有关伦理学原则的基础上积极开展RCT研究。 我们并不排斥或轻视其他类型的研究。 事实上，在日常的临床科研工作中，回顾性的病例分析仍将是主要的研究方法。设计和分析较完善的非随机临床试验、大样本病例分析的长期随访研究同样具有很大的临床价值。 关键在于，在进行回顾性研究时，必须遵循科学研究的有关准则——严谨、客观，求真、求实、求是。 对于学术论文而言，科学性、创新性是前提和灵魂。在这一基础上，真实性愈显重要。学术研究不同于文学创作，绝不允许任意虚构和演绎。研究工作中，即使是一时还不能得出肯定结论的推测性分析或提示性结论，也需要有足够的数据和证据支持。 实际上，重视临床基本技能的培养和临床资料的总结，注意科研设计的严谨性、合理性和疗效评价标准的科学性，正确运用统计学方法进行深入分析，就可以写出高质量的临床研究论文。 目前外科临床研究论文存在的一些问题 （1）存在格式化、公式化倾向。内容空泛，重点不突出，临床指导性不强。 （2）科研设计粗糙，漏洞、缺陷较多。比如分组不合理、不具有可比性，统计样本量不足，统计方法或计算结果错误。由于存在上述情况，使得研究结果不具可信度和可靠性。 （3）对治疗结果的评价标准不明确、不规范，甚至采用单一指标作为标准，简单地以“是与不是、好与不好、有效与无效”来评价手术疗效。 （4）随访时间较短，随访率不高。 （5）报喜不报忧，甚至夸大疗效、弄虚作假 关于学术争鸣和学术批评 交流、探讨、争鸣是学术期刊的主要功能和生命线。 我们积极主张、大力倡导开展学术范畴内的争鸣与批评。 我们认为，对于杂志报道中的学术偏差甚至弄虚作假现象的无动于衷是一种不负责任的态度，不利于学术进步和学科发展。 我们认为，公开发表的论文就应该承受公开的质疑和批评！不论是对于作者还是编者，均是如此。 关于《中华外科杂志》 1951年1月创刊，目前为半月刊，每月1日、15日各出版一期。自2007年1月起，每月1日出版的是“普通外科与外科基本问题专刊”，每月15日出版的是其他专科荟萃。 专业侧重与