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产品使用说明： 简体中文 / China 生物可吸收组织修补材料 (商品名：GORE® BIO-A®) 【注册证书编号】 SFDA(I)20133460976 【产品标准编号】 YZB/USA 0624-2013 【规格型号】 见外包装盒 【有效期限】 见外包装盒 【生产批号/序列号】 见外包装盒 【灭菌方式】 辐射灭菌 【生产企业名称】美国戈尔公司 W.L. Gore Associates, Inc. 【注册地址】 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, USA. 【生产地址】 3450 W. Kiltie Lane, Flagstaff, Arizona, USA. 301 Airport Road, Elkton, Maryland, USA. 【售后服务机构】 戈尔工业品贸易（上海）有限公司 【联系地址】 上海市南京西路1468号中欣大厦43层 【联系方式】 021电话） 021传真） 本产品经出厂检验合格 使用说明 放置方法 2： 生物可吸收组织修补材料(商品名：GORE® BIO-A®) 圆盘和管子都靠在缺损的后壁放置。缺损可以进行缝合闭合。注意确定圆盘被 放平。 GORE ® BIO-A® 生物可吸收疝塞 预期用途 GORE® BIO-A® 生物可吸收疝塞适用于软组织加强。GORE® BIO-A® 生物可吸收 疝塞的应用示例可能包括但不限于疝修补（腹股沟、腹部和脐区）。 禁忌症 不适用于心血管缺损的重建。 说明 包装内的 GORE® BIO-A® 生物可吸收疝塞是一种可裁剪的生物可吸收材料，适用 一旦 GORE® BIO-A® 生物可吸收疝塞就位，即可将其以大针距缝合至受体组织 于作为缺损的暂时性桥接，直到器械的生物可吸收性质可让身体用自体组织填 进行固定。 补缺损为止。该器械是由多个管子和与之连接的圆盘所组成。 参考资料 植入式 GORE® BIO-A® 生物可吸收疝塞是一种多孔纤维结构，全部由合成生物可 1 Katz AR, Mukherjee DP, Kaganov AL, Gordon S. A new synthetic monofilament absorbable suture 吸收共聚物（聚乙醇酸：三亚甲基碳酸酯）组成。共聚物通过水解和酶催化的 made from polytrimethylene carbonate. Surgery, Gynecology Obstetrics 1985;161(3):213-222. 协同作用过程而降解，已经证实共聚物同时具有生物相容性和低抗原性。 定义 1 对此共聚物的体内研究证实生物吸收过程会在六至七个月完成。 使用期限 在需要高强度的修补中，强烈建议使用叠层式补片。 注意 GORE® BIO-A® 生物可吸收疝塞以无菌方式提供货，仅供一次性使用。GORE® BIO-A® 生物可吸收疝塞已经过伽马辐射灭菌。如果供货包装储存在室温下并且 参考使用说明 没有遭到任何方式的损坏，将作为有效的屏障，直到包装盒上所印的“使用期 限”（失效日期）为止。