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2015-01-30 TS16949-FMEA培训讲义
潜在失效模式及后果分析
Failure Mode and Effects Analysis
1
发展历史发展历史
50年代初,美国第一次将FMEA思想用于一种战斗机操作系统的
设计分析;
60年代中期,FMEA技术正式用于航天工业 (Apollo计划);
1976年,美国国防部颁布了FMEA的军用标准,但仅限于设计方
面。
70年代末,FMEA技术开始进入汽车工业和医疗设备工业。
80年代初,进入微电子工业。
80年代中期,汽车工业开始应用过程FMEA确认其制造过程。
1988年,美国联邦航空局发布咨询通报要求所有航空系统的设计
及分析都必须使用FMEA 。
1991年,ISO-9000推荐使用FMEA提高产品和过程的设计。
1994年,FMEA又成为QS-9000的认证要求。
2
1
目的目的
潜在的失效模式和后果分析 (FMEA )作为一种策划
用作预防措施工具,其主要目的是发现、评价产品/过
程中潜在的失效及其后果;找到能够避免或减少潜在
失效发生的措施并且不断地完善。
1)能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而
减轻事后修改的危机。
2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
3
基本概念基本概念
失效:产品/过程失去本身功能。
失效模式:产品/过程失效时所表现的形式。
失效模式分析:对已出现的失效模式进行分析,是一
种事后行为。
潜在失效模式分析:对可能要发生的失效模式进行分
析,是一种事前行为。
失效链:当一个潜在失效模式发生时,在没有任何措
施情况下,将引起下序或相关序连锁失效事件发生,
称之为失效链。
4
2
分类分类
由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/
供应商以及服务有关,因此FMEA又细分为:
DFMEA :设计(Design)FMEA
PFMEA :过程(Process)FMEA
EFMEA :设备(Equipment)FMEA
SFMEA:体系(System)FMEA
其中设计FMEA和过程FMEA最为常用。
5
设计设计FMEAFMEA
设计FMEA (也记为d-FMEA )应在一个设计概念形
成之时或之前开始,并且在产品开发各阶段中,当设
计有变化或得到其他信息时及时不断地修改,并在图
样加工完成之前结束。其评价与分析的对象是最终的
产品以及每个与之相关的系统、子系统和零部件。需
要注意的是,d-FMEA在体现设计意图的同时还应保
证制造或装配能够实现设计意图。因此,虽然d-
FMEA不是靠过程控制来克服设计中的缺陷,但其可
以考虑制造/装配过程中技术的/客观的限制,从而为过
程控制提供了良好的基础。进行d-FMEA有助于:
· 设计要求与设计方案的相互权衡;
· 制造与装配要求的最初设计;
6
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