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残留分析质量控制要求介绍 浙江出入境检验检疫局 谢 文 主要内容 一、依据 二、残留分析质量控制的概念 三、残留分析实验室的资质及职责 四、分析过程质量控制 五、质量控制图 六、分析仪器的质量保证 七、分析结果的的可追溯性 八、能力验证测试 2007-4-11 残留分析质量控制要求 2 一、依据 ISO/IEC 17025标准 《残留分析质量控制指南》 《欧盟委员会决议2002/657/EC》 SN/T 0001-1995 2007-4-11 残留分析质量控制要求 3 二、残留分析质量控制的概念 (一）残留分析的“质量” 在残留分析测试中，从采样、样品制备到 分析的全过程，直到计算结果，出具检测 报告，各个环节都涉及质量问题，“质量” 这一概念在分析实验室中常包含数据本身 的质量、分析方法的质量和分析体系的质 量 2007-4-11 残留分析质量控制要求 4 二、残留分析质量控制的概念 (二)分析质量控制 是用现代科学管理技术和数理统计方法 来控制残留分析实验室的质量，把分析误差控 制在允许限度内，保证分析结果有一定的精密 度和准确度，使分析数据在给定的置信水平内 有把握达到所要求的质量。 残留分析实验室的质量控制主要包括 •实验室内部质量控制 •实验室外部质量控制 2007-4-11 残留分析质量控制要求 5 三、残留分析实验室的资质及职责 (一) 残留分析实验室的质量管理体系 提供残留物质检测数据的实验室必须按照国 际标准(如ISO/IEC 17025等)建立实验室质量保 证体系并有效运行。 2007-4-11 残留分析质量控制要求 6 四分析过程的质量控制 测量方法的选择 测量方法的校准 线性范围 标准方法校准 准确度 标准物质校准 精密度 仪器设备的周期性维 灵敏度 护和校正 检出限 2007-4-11 残留分析质量控制要求 7 四分析过程的质量控制 分析方法的选择 中国国家标准或行业标准 公定的标准方法，如国际标准化组织（ISO)发布的方 法 经权威的管理部门或机构认可的标准操作指南（sop) 已经