用HPLC法同时测定可立停中的愈创木酚甘油醚、马来酸氯苯那敏和盐酸甲基麻黄碱.pdfVIP

维普资讯 第23卷第4期 宁夏大学学报(自然科学版) 20O2年12月 v01．23N0．4 JournalofNingxiaUniversity(Nm~aScienceEdition) Dee．2002 文章编号：0253—2328(20o2)o4—0352—02 用HPLC法同时测定可立停中的愈创 木酚甘油醚 、马来酸氯苯那敏和盐酸甲基麻黄碱 杨文远 ， 吴晓红 (宁夏大学 化学,i~-y-学院，宁夏 银川 750021) 摘 要：建立了同时测定可立停中的愈创木酚甘油醚、马来酸氯苯那敏和盐酸甲基麻黄碱含量的高效液相色谱法． 色谱条件 ：以Shim-packCLC--ODS150nKn×6．0nml为分析柱，以甲醇：水-三乙胺=40：60：0．2(水相用 调节到 prI=3．O)溶液为流动相，检测波长为220Ilia．结果表明，测定愈创木酚甘油醚的线性范围为O．24～1．92m#mL， 平均回收率为99．86％，RSD=0．33％；测定马来酸氯苯那敏的线性范围为0．0072～0．0576nlg，mL，平均回收率 为99．77％，RSD=2．58％，测定盐酸甲基麻黄碱的线性范围为O．o4～O．32nlg，mL，平均回收率为95．83％，RSD= 2．79％ ． 关键词 ：可立停 ；愈创木酚甘油醚；马来酸氯苯那敏 ；盐酸甲基麻黄碱 ；HPLC法 分类号 ：(中图)0657 文献标识码 ：A 可立停止咳糖浆是由山西康宝生物制品股份有 统(美国Millipore公司)． 限公司生产的一种镇咳祛痰药 ，用于过敏性咳嗽、因 愈创木酚甘油醚、马来酸氯苯那敏和盐酸甲基 感冒引起的支气管炎、支气管充血性咳嗽及气喘等 麻黄碱对照品(中国药品生物制品检定所)，可立停 呼吸道疾病．该药的主要成分为氢溴酸右美沙芬、盐 止咳糖浆 (山西康宝生物制品股份有限公司)，其他 酸甲基麻黄碱、愈创木酚甘油醚及马来酸氯苯那敏． 试剂均为优级纯或分析纯． 对盐酸甲基麻黄碱的测定有高效液相色谱法…，对 1．2 色谱条件 愈创木酚甘油醚的测定有双波长分光光度测定法 J 色谱柱为Shim-packCLC--ODS150lnffl×6．0lnffl， 和反相高效液相色谱法 3【]，对马来酸氯苯那敏的测 流动相为甲醇冰 ．三 乙胺 (40：60：0．2)，水相用 定有 GC法[4]、薄层扫描法 5【和分光光度法L6J，但同 H3P04调节到 pH=3．0，流动相在用时以微孔滤膜 时测定药物中的愈创木酚甘油醚、马来酸氯苯那敏 过滤并经超声脱气处理 ，检测波长为220nnl，灵敏度 和盐酸甲基麻黄碱的方法在国内外尚未见报道 ．本 为0．16AUFS，流速为 1．0mL／min，柱温为室温 ． 研究建立的高效液相色谱法可同时测定可立停中的 1．3 样品溶液的制备 愈创木酚甘油醚、马来酸氯苯那敏和盐酸 甲基麻黄 取5．0mL可立停止咳糖浆，用流动相稀释 l0倍， 碱 ，且该方法简便、灵敏、准确，可作为制备可立停药 制成样液，经 Millipore溶剂过滤系统过滤后，供进 的一个质量控制指标． 样用 ． 1．4 标准溶液的制备与线性实验 1 实验部分 精密称取愈创木酚甘油醚对照品60．0唱，马来 1．1 仪器与试剂 酸氯苯那敏对照品 1．8IIlg和盐酸 甲基麻黄碱对照品 高效液相色谱 Ic__6A系统，sP _6AV紫外检 l0．0IIl