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利培酮微球中结晶型药物含量对释药的影响.pdf

·369· 中国医药工业杂志ChineseJournalofPharmaceuticals 2015,46(4) 利培酮微球中结晶型药物含量对释药的影响 栾瀚森1,徐凤兰2,杨莉1,赵虹1,王浩件 (1.上海现代药物制剂工程研究中心有限公司,上海201203:2.江苏大学附属医院,江苏镇江212000) 摘要:为考察利培酮微球中结晶型药物对药物释放的影响,采用溶剂挥发法制备了利培酮微球,用扫描电镜观察微球的 外观和截面,并建立了x-射线衍射法定量测定微球中结晶型药物含量的方法。结果表明,不同工艺制备的微球其内部药 物结晶的形态和数量不同,结晶型药物含量越高体外释药停滞期越长。 关键词:利培酮:微球;X一射线衍射;药物结晶:体外释药 中图分类号:R944.9文献标志码:A 文章编号:1001.8255(2015)04.0369.06 Effectof Contenton Releasefrom CrystallineDrug Drug Risperidone LUAN Ha01+ Hansenl,XU Lil,ZHAO Fenglan2,YANGHon91,WANG Modern (』.ShanghaiPharmaceutical Center 201203; EngineeringInvestigationCo.,Ltd.,Shanghai 2.AffiliatedHospitalofJiangsu 212000) University,Zhenjiang were theemulsion—solventmethod.The ABSTRACT:Risperidonemicrospherespreparedby evaporation scanning electron wasusedtoobservethesurfaceandcross—sectionofthe orderto microscopy microspheres.In theeffectof in onthe releasefromthe crystalline risperidonemicrospheresdrug microspheres,anX—raypowder diffractometricmethodwas to thecontentof inthe developedquantify crystallinerisperidone thedifferentsizeand of inthe differentwere quantificationcrystallinerisperidonemicrospherespreparedby process observed.Withthecontentof inthe

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