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中药检验技术 主讲 我国新世纪中药发展战略 我国是中药的发源地，但近年来发展滞后，在国际中药市场上已落后于日本、韩国。 我国新世纪中药发展战略旨在推进中药产业化、现代化进程，力争在这个世界各国竞相发展的朝阳产业领域抢占先机。 我国新世纪中药发展战略 新世纪中药发展战略的要点 ： 以创新为核心，加速中药现代化进程 以标准为重点，提高中药产品质量 面向市场，积极推进中药产业发展 加强中药资源保护 优势集成，共同推进中药现代化发展 我国新世纪中药发展战略 以创新为核心，加速中药现代化进程。古老的中药产业当务之急是实现现代化，不能再一味依靠“祖传”，大胆创新才有出路。我国将继承和发挥中医药特色和优势，以创新为核心，吸纳多种现代先进科学技术，包括信息技术、生物技术及植物药研发技术等先进技术手段，加强理论创新、技术创新及产品创新，加快创新平台建设，在创新中发展，在发展中创新。 我国新世纪中药发展战略 以标准为重点，提高中药产品质量。标准化程度不高，是中药走向国际市场的主要障碍。中药标准对于保证中药产品的安全有效、质量可控具有重要意义。目前，国际上还没有公认的中药标准。我国必须加快建立符合中药特点的、科学的、能为国际公认的现代中药标准。 我国新世纪中药发展战略 面向市场，积极推进中药产业发展。中医药科技发展必须瞄准国内外需求，在保证中药疗效的前提下，改进中药传统剂型，提高质量控制水平，加快疗效确切、使用安全、质量可控的中药新产品的开发，实现传统中药产业向现代中药产业的跨越。 我国新世纪中药发展战略 加强中药资源保护。近年来，生态恶化和资源破坏是威胁中药发展的重点因素。中药必须可持续发展战略。开发中医药的同时，必须注意资源及生态环境的保护，保障中药材资源的可持续利用，保障中药产业的可持续发展。而保障中医药产业的可持续发展，其根本出路在于科技进步。 我国新世纪中药发展战略 优势集成，共同推进中药现代化发展。政府通过制定国家战略目标、创造良好发展环境，宏观引导中药现代化发展的方向，集成高等院校、科研机构、制药企业等多方面力量，发挥区域优势，通过整体布局、资源重组、机制创新，构筑研发体系。棗中医中药相互促进，协同发展。中医、中药密不可分。中药是在中医理论的指导下发挥其治疗、保健、康复等重要作用的。加强中医临床诊疗规律的研究，促进中医、中药协同发展。 目前中药材及中成药的检验方法有性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、色谱分析、光谱分析及其他仪器分析等技术。在继承传统经验鉴别的同时, 积极开发应用新技术、新方法。实践证明, 仪器分析枝术在中药检验工作中有广阔前途, 逐步实现中药检验的规范化、现代化和科学化是完全可能的。 中药是中医防病治病的物质基础, 是保征中医疗效的重要标志之定, 中药的质量好坏, 直接关系着亿万人民的身体健。但由于种种原因和历史条件所限制, 再加上一些不法分子人为的伪造及掺假, 致使中药较为复杂、混乱, 收假、收错、 误用错种屡有发生。为保征人民用药安全有效, 必须提高我们的中药检测水平, 开展新技术的研究应用, 适应新形势的发展的需要, 根据不同情况, 采用不同的检验方法和技术, 作出正确的结论, 供卫生行政部门处理。 中成药是祖国医药学宝贵遗产的重要组成部分,在国内外享有很高的信誉。实现中药评价的科学化和标准化有利于中医药走向世界[ 1] ]。在新药的研制过程中,《新药审批办法》[ 2] 中明确要求要制定临床研究用质量标准及生产用质量标准;目的是确保临 床研究用药品的稳定一致及上市药品的质量,从而保证药品的安全有效 .质量标准伴随产品从始至终.[ 3] 加强中药新制剂的质量标准研究,使中成药制剂纳入规范化,势在必行,使祖国医药走出国门,走向世界。 一、药品应具有安全性,有效性,稳定性及质量可控性。 药品质量标准应反映上述性质。同时还必须具有权威性，科学性及当代研究水平[ 4] ;药品标准是国家宏观管理药品质量的手段之一。 药品标准是保证人民用药安全与有效所必须，是必需遵循的法定依据。 一、药品应具有安全性,有效性,稳定性及质量可控性。 精密仪器的不断发展给中药新制剂质量标准提供了先进的方法手段，如用气相色谱法、高效液相色谱法、色谱－光谱－计算机联用技术、薄层扫描法、核磁共振波谱法、超 临界流体色谱法等先进技术和设备来研究分析中药质量 在常规分析技术方面采用导数光谱分析多种成分，也用比色法、薄层层析－紫外分光光度法；分析方法是新、老技术，现代与传统方法并上。 一、药品应具有安全性,有效性,稳定性及质量可控性。 我国对中药（包括药材和成药）的深入研究报道有每年递增的趋势，这表明中药质量的控 制和制订质量标准是势在必行的，并为之提供了有利的条件。目前许多质量标准尚停留在经验鉴别及简单的理化