爱宁达吡美莫司乳膏说明书.docxVIP

爱宁达（吡美莫司乳膏）说明书【爱宁达药品名称】通用名称：吡美莫司乳膏商品名称：爱宁达/Eliedl英文名称：PimecrilimusCream汉语拼音：BimeimosiRugao【爱宁达成分】爱宁达主要成份为吡美莫司。每克1爱宁达乳膏含10mg吡美莫司，赋形剂为白色，含苯甲醇、十六醇、柠檬酸、单甘油酯和甘油二酯、油醇、丙二醇、十八烷基硫酸钠、氢氧化钠、十八醇、甘油三酯和水。【爱宁达性状】爱宁达为白色乳膏。【爱宁达药理毒理】药理作用：吡美莫司是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物，可选择性地抑制T细胞及巨噬细胞产生和释放前炎症细胞因子及介质。吡美莫司与macrophilih-12有高亲和性，可抑制钙依赖性磷脂酶。因此，吡美莫司可通过阻断早期细胞因子转录而抑制T细胞活化。吡美莫司对表皮细胞、成纤维细胞及内皮细胞的生长无影响。皮肤炎症的动物模型中，局部或系统性用药后，吡美莫司表现出强抗炎活性。在过敏性接触性皮炎的猪模型中，外用吡美莫司与强效皮质类固醇激素作用相当。与皮质类固醇激素不同，吡美莫司不引起猪的皮肤萎缩，也不影响鼠皮肤的郎格罕斯细胞。【爱宁达毒理研究遗传毒性】Ames试验、小鼠淋巴瘤L5178Y分析、中国仓鼠V79细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验均未见爱宁达有致突变或致裂变的潜在危险。【爱宁达生殖毒性】大鼠生殖毒性试验中，口服剂量达到490mg/㎡/天时，观察到轻微的母体毒性