CKMB使用说明书.docVIP

迈克试剂标准操作程序 项 目 肌酸激酶同工酶（CK-MB） 编号： 共 6 页 批准日期 方 法 选择抑制法 用 途 测定人血清中肌酸激酶同工酶 制 定 人 审 核 人 批 准 人 批准日期 发布日期 生效日期 目 录 临床意义 检测原理 样品准备 试剂 4.1、 试剂盒组成 4.2、 试剂准备 4.3、 试剂稳定性 4.4、 试剂规格 5、 操作 6、 校准 6.1、 校准品 6.2、 校准品准备 6.3、 校准品稳定性 6.4、 校准周期 6.5、 校准品定值溯源性与不确定度 7、 质量控制 8、 分析性能确认 8.1、 精密度 8.2、 可报告范围 8.3、 抗干扰能力 8.4、 方法学比较 8.5、 参考范围 9、 安全和警告 10、 参考文献（略） 1、临床意义 血清中肌酸激酶同工酶（CKMB）活力升高是公认的诊断急性心肌梗死和确定有无心肌坏 死的重要指标。特别是对于心电图无Q波的急性心肌梗死和再发性心肌梗死，血清中 CKMB升高具有决定诊断的作用。 2、检测原理 肌酸激酶（CK）主要的同工酶包括CKMB、CKBB、CKMM，因为正常血清中几乎无CKBB，抗 M亚单位的抗血清可以和CKMM及CKMB中的M