ISO9001培训课程教材.pptVIP

讲 师 宣 言 【理解篇】 标准理解与实施要求 【理解与实施】 1. 不合格品控制程序 2. 对交付前的不合格品,采用下列一种或几种方法 测 量 结果 合格品 不合格品 标识 记录 隔离 评审 处置 建立、保持不格品控制程序,明确不 合格品控制、处置的职责权限 防止不合格产品的非 预期使用和交付 a 返工 返修 重新验证 重新验证 合格品 有关授权人员批准(适用时经过客户批准) 使用 让步使用 有关授权人员批准(适用时经过客户批准) 让步使用 放行 接收不合格品 或 采取措施 报 废 拒收 或 改作他用 b C 【理解篇】 标准理解与实施要求 【理解与实施】 3. 对交付以后的不合格品处理 交付以后 开始使用 不合格品 根据造成或可能造成的后果进行处置 追 回 调 换 修 理 降 级 赔 偿 其 他 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录! 【理解篇】 标准理解与实施要求 8.4 数据分析 【标准条文】 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供有关以下方面的信息： a) 顾客满意（见8.2.1）； b) 与产品要求的符合性（见8.2.4）； c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见8.2.3和8.2.4）； d) 供方（见7.4）。 【理解与实施】 数 据 来 源 测量和监视活动的结果 过 程 的 记 录 竞 争 对 手 供 方 政府/行业 数据分析 确定分析方法:直方图/排列图 推移图/控制图/因果图等 可靠与足够的数据 不同的数据采用不同的统计方法 从有波动性的数据中找出其规律 确定最需要解决的问题 顾客满意程度 与产品要求的 符合性 过程与产品的特 性及趋势 采购过程的控 制程度 识别改进机会 质量方针 质量目标 体系过程 产品质量 资源管理 证实 质量管理体系 适宜性有效性 提供信息 目的 【理解篇】 标准理解与实施要求 8.5 改进 【标准条文】 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 【理解与实施】 持 续 改 进 建立与实施质量方针 --- 营造一个激励改进的氛围与环境 确定质量目标 --- 明确改进的方向 数据分析 审核结果 --- 寻求改进机会,安排适当改进活动 实施纠正及预防措施 --- 实现改进的方法 开展管理评审活动 --- 评价改进效果,确定改进目标和决定 改 进 重 点 改善产品特性 提高质量管 理体系过程 有效性 日常改进,大型/突破性改进 【理解篇】 标准理解与实施要求 8.5.2 纠正措施 【标准条文】 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生，纠正措施应与所遇到不合格的影响程序相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 评审不合格（包括顾客抱怨）； b) 确定不合格的原因； c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d) 确定和实施所需的措施； e) 记录所采取措施的结果；（见4.2.4) f) 评审所采取的纠正措施的有效性。 【理解与实施】 发 现 不 合 格 产品不合格 顾客抱怨 体系运行不合格 不 合 格 原因 调查 研究 措施 确定 并 实施 跟踪 并记 录结 果 评 价 有效 无效 纠正 纠正措施 永久更改 【理解篇】 标准理解与实施要求 8.5.3 预防措施 【标准条文】 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定并实施所需的措施； d) 记录所采取措施的结果（见