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核准日期： 膦甲酸钠氯化钠注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：膦甲酸钠氯化钠注射液 英文名称：Foscarnet Sodium and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Linjiasuanna Lühuana Zhusheye 【成份】 主要成份：膦甲酸钠 化学名称：膦酰甲酸三钠盐六水合物。 化学结构式： 　分子式：CNa3O5P·6H2O 分子量：300.04　 辅料：氯化钠　　　　　　　 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】1.艾滋病（AIDS）患者巨细胞病毒性视网膜炎；2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。 【规格】 100ml:膦甲酸钠2.4g（以CNa3O5P·6H2O计）和氯化钠0.1g 【用法用量】 静脉滴注。剂量个体化。中心静脉输注：（注射液24mg/ml）可不需要稀释，直接使用。周围静脉输注：必须用5%葡萄糖或生理盐水稀释至12mg/ml后使用。 1.艾滋病（AIDS）患者巨细胞病毒性视网膜炎（肾功能正常）。 诱导治疗：推荐初始剂量为60mg/kg，每8小时一次，静滴时间不得少于1小时，根据疗效连用2～3周。 维持治疗：维持剂量为90～120mg/kg/日（按肾功能调整剂量），静滴时间不得少于2小时。维持治疗期间，若病情加重，可重复诱导治疗及维持治疗过程。 2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒（HSV）性皮肤粘膜感染。 推荐剂量为40mg/kg，每8或12小时一次，静滴时间不得少于1小时，连用2～3周或直至治愈。 肾功能不全者可参照下表应进行剂量调整（表1） 表1、肾功能不全与用药剂量 肌酐清除率 诱导治疗 （ml/min/kg） 单纯疱疹病毒 巨细胞病毒 相当于80mg/kg/日 相当于120mg/kg/日 相当于180mg/kg/日 1.4 40q12h 40q8h 60q8h 1.0～1.4 30q12h 30q8h 45q8h 0.8～1.0 20q12h 35q12h 50q12h 0.6～0.8 35q24h 25q12h 40q12h 0.5～0.6 25q24h 40q24h 60q24h ≥0.4～0.5 20q24h 35q24h 50q24h 0.4 不推荐 不推荐 不推荐 巨细胞病毒维持治疗 相当于90mg/kg/日 相当于120mg/kg/日 1.4 90q24h 120q24h 1.0～1.4 70q24h 90q24h 0.8～1.0 50q24h 65q24h 0.6～0.8 80q48h 105q48h 0.5～0.6 60q48h 80q48h ≥0.4～0.5 50q48h 65q48h 0.4 不推荐 不推荐 【不良反应】 据文献报道，对188例AIDS患者的前瞻性临床试验及上市后出现的与本品有关、无关和不能判断的不良反应如下： 肾功能损害：血清肌酐值升高，肌酐清除率降低，肾功能异常、急性肾功能衰竭、尿毒症、多尿、代谢性酸中毒。停止用药1～10周内血清肌酐值能恢复至治疗前水平或正常。2.电介质：低钙血症、低镁血症、低钾血症、低磷血症或高磷血症。本品能螯合二价金属离子（Ca2+、Mg2+、Fe2+、Zn2+）。30%AIDS患者使用本品出现可逆性低钙血症、呈量效关系。3.惊厥（包括癫痫大发作）：虽然许多患者出现惊厥可能因低钙血症或原有疾病（隐球菌脑膜炎、占位性病变或其他中枢神经系统肿瘤），但不能除外与本品的关系。4.贫血或血红蛋白降低：一般不同时伴有白细胞及血小板计数下降。许多AIDS患者同时接受AZT治疗，并在接受本品前已存在贫血。5.局部刺激：注射部位静脉炎、生殖泌尿道刺激症状或溃疡。6.全身：疲乏、不适、寒战、发热、脓毒症。7.胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘、曾有胰腺炎个例报道。8.代谢及营养失调：低钠血症和下肢浮肿，乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。9.中枢及周围神经系统：Paraethesia、头痛、眩晕、非自主性肌肉收缩、震颤、共济失调、神经病。10.精神失调：厌食、焦虑、神经质、精神混乱、抑郁、精神病、激动、进攻性反应。11.肝胆系统：ALT和AST异常。12.心血管：ECG异常、高血压或低血压、室性心律不齐。13.其他：白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、皮疹、肌肉无力。 【禁忌】对膦甲酸钠过敏禁用。 【注意事项】1.本品必须由专科医生严格按使用说明书使用。2.使用本品期间必须密切监测肾功能，根据肾功能情况调整剂量，做到给药个体化。 3.本品不能采用快速或弹丸式静脉推注方式给药。静脉滴注速度不得大于1mg/kg/分。4.为减低本品的肾毒性，使用以前及使用期间患者应水化