制药用水微生物限度检查标准修订.PDFVIP

制药用水微生物限度检查标准修订 及控制现状 2015.9 主要内容 标准情况概述 2 标准修订课题研究主要内容 3 标准修订课题研究成果 4 国内制药用水控制现状 标准情况概述 1 前言  制药用水的分类 饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水  标准现状  标准执行过程中的情况  标准修订的意义 标准情况概述 2 国内外药典内容分析  制药用水微生物限度标准国内外药典比较 标准情况概述 3 药典执行过程中存在问题的分析  操作繁琐 实验人员检测一份水样需平行制备两张滤膜， 分别贴至营养琼脂平板和玫瑰红钠琼脂平板， 30～35℃和23～28℃分别培养。 标准情况概述 3 药典执行过程中存在问题的分析  计数结果不准确 最终结果是以两种培养基上的菌落数合并计 数进行结果报告，造成重复计数。 对药典标