国家卫生计生委发布打击非法行医宣传材料.pdfVIP

588 可北中医2014年 4月第 36卷第 4期 HebeiJTCM，April2014，Vol36，No．4 鼠仍未出现死亡 ，依据 《新药(西药)临床前研究指导原则 3 结 果 汇编》…的原则设计最大耐受量剂量测定试验。 培元抗感 口服液对二甲苯致小 鼠耳廓肿胀度的影响 1．4 最大耐受浓度 (MTD)测定 昆明种小鼠20只，雌 见表 1。 雄各半 ，禁食 12h，给予培元抗感口服液(0．41g／mL)灌 胃，给药容积0．5mL／10g，每 日给药2次，间隔2h，已达 表 1 培元抗感 口服液对二 甲苯致小鼠 最大允许给药容量。连续灌胃14d。每 日观察药后小鼠 耳廓肿胀度的影响 x 的一般状态、进食量 、体质量 、毛色、粪便、瞳孔变化及死 亡率。 1．5 结果 用药 1h后小鼠进食及饮水量减少，8—10h 后逐渐恢复正常；毛色、粪便、瞳孔均无异常改变，体质量 与对照组比较差异无统计学意义 (P 0．05)，亦无小 鼠 与空 白对照组比较，}P0．05 死亡。故 培 元 抗 感 口服 液 小 鼠灌 胃给 药 MTD 20．5g／kg。 由表 1可见，培元抗感 口服液8．2 kg组和阿司匹林 2 抗炎实验 组小鼠耳廓肿胀度明显降低 ，与空白对照组比较差异均有 2．1 受试药物 培元抗感 口服液：规格、批次同急性毒性 统计学意义(P0．05)，提示培元抗感 口服液对二甲苯 实验，用时用蒸馏水稀释为所需浓度。阿司匹林肠溶片： 诱发的小鼠耳廓肿胀有一定的抑制作用。 石家庄康力药业有 限公司，国药准字 批号： 4 讨 论 080810。 实验结果表明，培元抗感 口服液的MTD20．5g／kg。 2．2 实验动物 种属 ：昆明种小鼠。来源 ：河北医科大学 此剂量相 当于临床成人常用剂量 的 100倍 (成人用量 实验动物中心。合格证号：904170。数量：50只，雌雄各25 10mL／次，每 日3次，0．41g／mL，成 人 总用 药 剂 量 为 只。体质量 18—20g。 30mL／d，相当生药 12．27g／d)，成人以60kg体质量计 2．3 仪器 恒平--JA2003电子天平，上海天平仪器厂。 算 ，成人 日用药量为0．2405g／kg。 2．4 剂量设计 以成人应用剂量 (30mL／d，相 当生药 培元抗感 口服液处方中重用金银花 、板蓝根、贯众辛 12．3g／d，成人体质量以60kg计算为0．205g／kg)为实验 凉解表，清热解毒；黄芩 、柴胡透表泄热 ，藿香、防风辛温， 用药剂量设计依据，设计2．05、4．1、8．2g／kg3个剂量组 助各药发散表邪，透热外出，与辛凉药配伍 ，可增加辛散透 (分别相当于成人剂量的10、20、40倍)J。 表之力；黄芪扶正祛邪取其益气以御内传，使正气旺盛 ，则 2．5 实验方法 取昆明种小 鼠50只，雌雄各半 ，禁食