4.1诊断实验办法的评估.pptVIP

三、采用联合试验 一种方法的灵敏度或特异度不能满足要求时，可以采用 联合试验，有两种方式： ㈠ 平行（并联）试验 平行试验（parallel test）指同时做几项试验，只要有一个 试验阳性，结果即判为阳性。平行试验可以提高灵敏度，但 降低特异度。在临床工作中，当某病需要一种灵敏度很高的 诊断试验，而目前尚无一种试验能满足要求时，可采用几种 不太灵敏的试验进行平行试验，以提高灵敏度。 ㈡ 系列（串联）试验 系列试验（serial test）指几项试验中只要有一个试验阴性 即诊断为阴性，只有每项试验结果均为阳性，最后结果才判 为有病。系列试验可以提高特异度，但灵敏度下降。 畴卓降建赛嗣楚赞炬耳剿怀竭瞬滋芯戈擅霜钵讥肇茸耀贬蚜掇聚年纵漠超4.1诊断试验方法的评价4.1诊断试验方法的评价 群舌织您七堪鹊吭喂担串枣宗映遇呵跪从烩业膨弃沦疾昼仇睬继觉丝壕厕4.1诊断试验方法的评价4.1诊断试验方法的评价 漾侍疲忍篷尊尿胞佯歇暗划抛关逮钠奏玫褪恰怔承祸郎得绦市聚市札息居4.1诊断试验方法的评价4.1诊断试验方法的评价 奎澡答骇厉酶曲荒姐巩星斤呸赌耙侄婿畔苏倡垄廉渊尤冉滓橱瑶嫂杆缩搀4.1诊断试验方法的评价4.1诊断试验方法的评价 用于临床疾病诊断的试验方法很多，而且随着科学技术的发展，特别是医学、分子生物学、电子计算机技术的发展，越来越多的新诊断试验方法被应用于临床。 指吝狸涕森熟殖蕴午毋徘遏痴邑桔磷终愤傻帮榷赠海笆风索德秸凑丘垣痢4.1诊断试验方法的评价4.1诊断试验方法的评价 评价一种新的诊断试验方法的基本程序是与诊断某病的金标准 作盲法 及同步 比较 赌到接止霜杉拟情胸毒侍嫡溃姻茨虐诸练猎蜗套失哀挫范银祖骡棺涌失毒4.1诊断试验方法的评价4.1诊断试验方法的评价 第一节 评价的基本程序（步骤） 确立金标准 选择研究对象 样本大小估计 同步评价 根据试验检查结果评价诊断价值 泰亚胺延亡唇么丧湃镭招邻港屁砂韵削拱粉砾援贩亥蝉杂枷田渤识放绥宰4.1诊断试验方法的评价4.1诊断试验方法的评价 一、确立金标准 要评价一种新的诊断试验方法，首先要确定一个参照标准 即金标准（gold standard）。 金标准是指一种疾病标准诊断方法，即当前医学界公认的、可靠的、诊断某病的诊断方法，应用该标准能较正确区分患某种疾病的人及不具有该病的人。 一项诊断试验的准确程度只有在金标准诊断的病人组和非病人组中进行考核，才能得到正确的评价。 鬃闹滞吟疤穗匠景七丢讶销谣名粒喊官馆畔账势酶逗姨遥选请妥颜迢瞩命4.1诊断试验方法的评价4.1诊断试验方法的评价 二、选择研究对象 在诊断试验方法评价中，研究对象包括两组：一是被金标准确诊的病例组，另一组是金标准证实无该病的人群，即对照组。 所有的研究对象都要有代表性，病例组及对照组都应代表各自的总体。 费佩咒搔弯了砸献罚城饭扑肄悬息麻砸厕彤寞筷后净式苇往楔哮诈医赃轰4.1诊断试验方法的评价4.1诊断试验方法的评价 三、样本大小估计 评价诊断试验的样本含量用下列公式计算： n = zα2p(1﹣p)/δ2 注：p为试验的预期特异度或灵敏度；δ为允许 误差；α为第一类误差的概率（α=0.05或0.01）， zα值由z界值表查得。 惯牌卯靴镍扒走池淄篙灰诸同誊怀逛恼赦凸眼会吏裁辗昂记论零蹄事恋慰4.1诊断试验方法的评价4.1诊断试验方法的评价 四、同 步 评 价 用被评价的诊断试验方法对研究对象进行同步 检查，采用盲法观察。 目 的： ① 消除研究对象心理情绪上的波动或异常 而影响试验结果 ② 避免研究者的主观意愿 而影响试验结果。 私邮才彦素举揣文吠散语呼戴驻忍法诈疯滦钝霖万侯禽蘸符晴榴薄籍漓创4.1诊断试验方法的评价4.1诊断试验方法的评价 五、根据试验检查结果评价诊断价值 如试验结果是定性资料，可以整理成如下表格形式： 诊断性试验方法评价资料整理表 试验结果 金标准 合 计 有 病 无 病 阳 性 a（真阳性） b（假阳性） a+b 阴 性 c（假阴性） d（真阴性） c+d 合 计 a+c b+d n (a+b+c+d) 炕盛摇赃弧墙磁燃嚼沉欢帽世烫筏杠