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- 2017-10-13 发布于天津
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全数字B型超声诊断仪KX2000B.doc
全数字KX2000B型产品推荐书
———碎石机专用B超
公司介绍
徐州市凯信电子设备有限公司
是专业从事医用超声诊断仪器的研制、开发和生产销售的股份制高新技术企业,
产品通过了中国医疗器械质量认证中心的“ISO9001:2000国际质量管理体系”认证、欧盟EN ISO 13485质量管理体系认证、CE认证等,目前已成为国内较大的医用超声诊断设备的研发、生产、经营的高新技术企业。
研发水平
公司拥有30%的员工服务于研发系统,从事各种于临床应用相关的产品研究,90%以上的研发工程师拥有硕士以上学历。凯信大力投入、支持产品创新研发,并建立了与国际一流水准同步的研发管理平台。拥有符合CE、FDA标准和ISO体系的研发管理流程,在所有产品开发过程中按照相关的国际标准进行设计,并开展全面的专项试验(包括电磁兼容EMC,安全,环境等)验证,使得产品安全性、可靠性得以充分保障。
制造中心
拥有多条巨资从国外引进的生产线与检测设备,完美体现尖端医疗设备的细致工艺;
先进的ERP系统、TQM管理手段和5S现场管理方式的实施,从分立物料到产品集成乃至包装发运的每一个细节,都建立了严格的质量标准,并得到有效执行。
汇集了一批深谙高科技产品、精密制造的高素质员工,使每批产品质量都能和设计预期保持稳定一致,更令凯信企业一以贯之的精良品质得以持续;
品质保障
率先通过了中国医疗器械
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