分析兴奋剂治理的主要内容及要求(曾奇兵).pptVIP

8、关于进一步加强兴奋剂监督检查的通知 9、关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知 10、关于进一步加强麻黄碱管理的通知）,并向各市县局,生产经营企业及使用单位提出具体工作要求； 二是2007年11月我局成立兴奋剂治理工作领导小组，由贾宁副局长亲自抓此项工作，已召开多次专题会议研究部署工作； 三是开展对蛋白同化制剂、肽类激素进行专项检查。经统计，我省共出动1900人次,覆盖率达到98%。通过这次专项检查,基本摸清我省生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的情况。我省仅有海南绿岛制药有限公司生产含有蛋白同化制剂的药品（复方八维甲睾酮胶囊）。目前,我省有资质7家批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素。对这8家药品生产经营企业,我局采取重点监管，也强调企业自律； 四是配合国家局开展易制毒化学药品调研工作，组织本系统19个市县局深入基层，深入生产经营企业调查我省易制毒化学药品管理情况。按照国家局的要求，及时上报调研报告，为国家局下一步治理决策提供帮助。 五是我局与公安厅联合开展全省麻黄碱专项检查工作。从各市县局上报情况看，基本达到预期工作目标。此项工作正处于总结上报阶段。 六是开展对“美沙酮”配制单位（省人民医院制剂中心）进行检查，基本摸清我省“美沙酮”生产配送情况，自2006年生产配送以来，未发生流弊问题。 七是开展我省含有兴奋剂所列物质的药品进行调查，按照国家局85号文公布含兴奋剂药品目录，我局基本摸清全省含有兴奋剂所列物质的药品的生产企业及品种，这为下一步开展专项检查工作奠定基础。 八是贯彻国家体育总局等七部委关于开展《反兴奋剂条例》执法检查的文件精神，我局组织了对全省蛋白同化制剂和肽类激素生产经营专项检查。并按时报送专项检查总结。 九是根据《反兴奋剂条例》，重新制定我省蛋白同化制剂和肽类激素经营企业评定标准。目前，我省有资质批发蛋白同化制剂、肽类激素药品企业共有7家（鸿益、晨菲、裕康、盛南、恩惠、济源、通海至诚）； 十是我局还制定兴奋剂治理工作计划和兴奋剂生产经营专项治理工作方案，各相关处室按照分工，相互配合，协同开展各项工作。从国家局工作部署看，兴奋剂治理工作是在不断推进过程，去年10月份一开始，整治蛋白同化制剂、肽类激素生产经营秩序，这是兴奋剂治理关键环节。紧接，公布国家兴奋剂品种，全面治理含兴奋剂品种单方制剂。随后，2008年3月14日国家局公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单，经统计，共有1953个。扣除国家局后来更正53个品种，实际有1900个兴奋剂药品的复方制剂。不难看出，国家局对兴奋剂治理工作是不断向纵深推进，先从蛋白同化制剂、肽类激素——含兴奋剂单方制剂——含兴奋剂复方制剂的治理过程。国家局治理兴奋剂工作是循序渐进的过程。同时也看出，国家局治理兴奋剂工作是有坚强信心的。 （三）感想和体会 随着北京奥运会的临近，全系统药监人员感到压力迫切，工作难度大，时间催人，时不可待，任务仍然艰巨。海南虽是海岛，但他与药品市场大流通紧紧相连，管理稍有疏忽，后果很难预料。在此，我提出几点意见。第一、各级领导一定要真重视。要把这项工作提到议事日程上来。兴奋剂管理工作要扎扎实实地做。要讲实效，出成效。坚决管住药源性兴奋剂。第二、要做好协调配合工作。要主动配合工商、公安、海关、工业与信息部门专项整治工作，树立大局意识，协同做好兴奋剂管理各项工作。第三，制定工作方案要切实可行。工作方案内部分工清楚，责任明确。第四，建立责任追究制，增强监管人员责任感和使命感。第五，精通业务，提高工作本领。监管人员不仅要学好法律、法规、条例、规定、还要学好兴奋剂有关知识及其他方面知识。要紧抓重点，兼顾一般。工作要实，不留死角。努力做好兴奋剂管理工作，为北京奥运作出应有贡献。 五、关于兴奋剂药品现场检查内容与方法 上面讲过，兴奋剂药品分为三个层次管理： 第一、按特殊药品管理； 第二、准特药管理，主要是蛋白同化制剂，肽类激素； 第三、按处方管理单方兴奋剂，还有按药品分类管理复方兴奋剂。在现场检查之前，必须熟悉兴奋剂目录品种，尤其是蛋白同化制剂、肽类激素品种，作为这次重点检查的品种。 （一）提高业务能力是做好兴奋剂检查工作的前提 要真正做到检查工作不流于形式，不走过场。检查员必须全面学好《反兴奋剂条例》及特药管理所有的法律法规和相关知识，同时，要通过各种渠道了解被检查企业的生产、经营、管理等各方面情况，只有围绕企业生产经营的情况进行全面的有针对性学习，才能够发现其存在问题，才能够有效的进行监督。 （二）廉洁自律是做好兴奋剂检查工