剖析消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测.docVIP

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测 1、前言 医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效，消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段，因而在医院消毒、灭菌工作中必不可少。 2、热力灭菌效果监测方法 2.1 压力蒸汽灭菌效果监测方法 化学监测法： 理想的化学指示剂是既能指示温度又能指示持续时间。化学监测法又分为指示卡监测法、指示管监测法和指示胶带监测法。其中指示胶带法主要用于程序监测，即指示是否经过灭菌处理，要求每个待灭菌物品包处都要粘贴。指示卡和指示管主要用于待灭菌物品包内作为灭菌效果的参考，不一定要求每个包内都放。对于预真空和脉动真空压力真汽灭菌，要求每天进行一次B-D试验。 监测方法：将指示物放入大包（不得大于标准包）内和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示物，根据其颜色及性状的变化来判断是否达到灭菌条件。 结果判定：检测时，所放置的指示物颜色或性状均变至规定的条件，则判定为灭菌过程合格；若其中之一未达到规定的条件，则判定为灭菌过程不合格。 生物监测法：即用活的指示生物来监测灭菌过程是否合格的方法。指示生物为耐热和嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953或SSIK31）菌片，含菌量为5.0×105～5.0×106cfu/片，在121℃±0.5℃条件下，D值为1.3～1.9min，杀灭时间（KT值）≤19min，存活时间（ST值）为≥3.9min。 监测方法：将两个菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准包中心部位，或装入灭菌试管内，置于标准盒内。将标准包放于下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内的排气口上方，或将标准盒放于手提式压力蒸汽灭菌器的底部。经一个灭菌周期后，将标准包或标准盒拿回实验室，在无菌操作条件下，取出菌片投入臭甲酚紫卡芬糖蛋白胨水培养其中，经56℃±1℃培养7d（自含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色的变化。检测时设阴性对照和阳性对照。 结果判定：培养基颜色未改变，则判定为灭菌过程合格；若培养基颜色由紫红色变为黄色，则判定为灭菌过程不合格。 注意事项：监测所用化学指示物或生物指示菌片，必须经卫生部认可和批准使用的，并在有效期内使用。生物监测应一月一次。 2.2 干热灭菌效果监测方法 化学监测法：将3～5个化学指示物分别放入待灭菌物品包中，并将包置于灭菌器最难达到灭菌的部位，经一个灭菌周期后，取出化学指示剂根据其颜色和性状的改变判断是否达到灭菌条件。 结果判定：与压力蒸汽灭菌相同。 物理检测法：将多点温度检测仪的多个擦头分别放于各层内、中、外各点，引出导线，关好柜门，由记录仪中观察温度的上升与持续时间。 结果判定：若所示温度时间曲线达到预设温度时间曲线，则判定灭菌过程合格，否则判定为灭菌过程不合格。 生物监测法：指示菌株为枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）菌片，含菌量为5.0×105～5.0×106cfu/片，在温度为160℃±2℃时，其D值为1.3～1.9min，存活时间≥3.9min，死亡时间≤19min。 检测方法：将菌片装入灭菌试管中（1片/管）。于柜室内每层靠门把手处放置两管，试管塞式试管帽放于试管旁，关好柜门。经一个灭菌周期后，待温度降至80℃时，打开柜门，加塞（或帽）。取出试管带回实验室。在无菌操作条件下加入营养内汤培养基（5ml/管），于36℃±1℃培养7d。 结果判定：若每管肉汤清亮，则判定为灭菌过程合格。若其中有一管肉汤混浊，则判定为灭菌过程不合格。 注意事项：所用指示菌片需经卫生部认可，并在有效期内使用。 该微生物的D值为 22.3氧乙烷（EO）灭菌效果监测 仪器监测法：按照GB18279-2000医疗器械，环氧乙烷灭菌确认和常规控气附录C中C3.1的要求进行。 化学监测法：将化学指示卡放于常规测试包内，与待灭菌物品包放入柜室内，经一个灭菌周期后，取出指示卡，与标准包板进行比较，当指示卡上的色块与标准色板上的色块颜色一致，则判定为消毒工艺符合要求，产品可以放行；否则判定为消毒工艺不符合要求，产品不予放行。 生物监测法：指示菌株为枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）菌片。含菌量为5.0×105～5.0×106cfu/片。抗力要求为：在环氧乙烷剂量为600mg/L±30mg/L，作用温度为54℃±2℃，相对湿度为60%±10%的条件下，杀灭90%的.6～5.8min，存活时间≥7.8min，死亡时间≤58min。 在消毒效果监测时菌量为5.0×103～5.0×104cfu/片。放置菌片的数量应足够多，通常情况下，柜室容积5m3时至少放置10片，5m3～10m3每增加1个菌片；大于10m3时每增加2m3增加1个菌片。 检测方法：将