制药工程国际论坛.docVIP

2010制药工程国际论坛 主办单位： 协办单位： 支持单位： 论坛时间：2010年6月2日~3日 论坛地点：国家会议中心 （北京市 朝阳区天辰东路7号）主题演讲人： 协会（官员）、FDA、EMEA全球大型工程公司、、会议日程安排： 主持人：任德权 （原国家食品药品监督管理局 副局长） 时间 主题 演讲人 08:50-08:55 致辞 任德权 08:55-09:00 致辞 Gerd Kielburger, PROCESS, Publisher 09:00-09:05 致辞 Kurt Wagemann,DECHEMA,总裁 09:05-09:10 致辞 张奇，中国医药集团联合工程有限公司，总经理 09:10-09:45 中国新版GMP新规范 SFDA官员 09:45-10:25 FDA关于21世纪cGMP的构想 FDA官员 10:25-10:40 茶歇 10:40-11:20 欧盟cGMP最新法规解读 欧盟EMEA官员 11:20-12:20 快建无菌生产项目 Ole Broch Nielsen 恩宜珐玛（天津）工程有限公司上海分公司，总经理 12:20-14:00 午餐 分论坛1: 固体制剂 及API（Room E235） 6月2日 下午 主持人：孙鹤 （原美国FDA官员） 14:00-14:40 鸥盟cGMP质量体系认证案例解读 刘阳，欧唯特cGMP咨询事业部，资深顾问兼高级经理 14:40-15:20 药物合成工艺改进及案例分析 张福利，上海医药工业研究院，化学制药部主任 15:20-15:40 茶歇 15:40-16:30 OSD项目验证系统的建立及案例分析 谢京军，恩宜珐玛（天津）工程有限公司，质量验证经理 16:30-17:10 PAT技术改进生产工艺 拜耳技术服务（上海）有限公司 6月3日 上午 9:00-9:40 清洁验证及案例分析 验证技术有限公司（VTI） 9:40-10:20 全自动物料输送系统 王建宇，AZO 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 新型流化床在制粒及包衣中的应用 德国Innojet 11:20-12:00 喷雾干燥在原料药生产中的应用及验证 细川密克朗 分论坛2: 无菌制剂 （Room E236A） 6月2日 下午 主持人：孟昱 （美国辉瑞制药(大连)有限公司 14:00-14:50 无菌生产中的项目管理及业主与工程公司的协作 Tonny Evan Jorgensen.丹麦恩宜珐玛有限公司，高级项目经理 14:50-15:40 无菌分装设备的设计 中村 健太郎，日挥株式会社（JGC），机械工程师 15:40-16:00 茶歇 16:00-16:40 新版GMP要求下HVAC系统方案的优化 施凯，拜耳技术服务（上海）有限公司 16:40-17:30 符合新版GMP的液体制剂灌装联动线 苏帮廷，上海新旭发机械科技有限公司，副总经理 6月3日 上午 9:00-10:00 冻干自动装料系统的技术展 10:00-10:40 隔离技术在冻干生产核心区域中的应用 郑郊东，上海东富龙科技股份有限公司董事长，总经理 10:40-11:00 茶歇 11:00-11:40 制药用水系统的设计与验证 可瑞制药用水处理设备（上海）有限公司 11:40-12:20 新旧GMP对无菌生产的要求对比及实施探讨 主持人、制药企业、工程服务公司、工艺设备供应商 分论坛3:生物制药（Room E236B） 6月2日 下午 主持人：张兆伟 （发泰（天津）科技有限公司，技术总监） 14:00-14:40 生物工程项目的设计要点 工程公司 14:40-15:20 新型生物反应器及验证 工程公司 15:20-15:40 茶歇 15:40-16:20 大规模细胞/细菌的连续流离心 Pneumatic Scale Angelus 16:20-17:00 生物制品的除菌过滤系统 颇尔公司 17:00-17:40 生物制剂安全性厂房设计及验证探讨 主持人、制药企业、工程公司、工艺设备供应商 分论坛4:药厂自动化（Room E236B） 6月3日 上午 主持人：赵云霞 （发泰（天津）科技有限公司质量部，质量经理） 09:00-09:40 自动化优化制药设备的性能 潘利，罗克韦尔自动化（中国）有限公司 上海OEM销售经理 09:40-10:10 MES在药厂运营中的应用及案例分析 拜耳技术服务（上海）有限公司 10:10-1