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第五章 中药制剂分析总论 药物分析教研室 第一节 中药制剂定性分析 目的： 检定制剂的真实性。 中药定性分析的方法 显微鉴别法 理化鉴别法 一般化学反应法 升华法 荧光法 光谱法 色谱法 第二节 中药制剂杂质检查 中制药制剂检查包括的主要内容： 一、杂质的来源： 中药制剂中存在的杂质，来源于三个方面： 一般杂质：指在自然界中分布较广泛，在多种药材的采集、收购、加工以及制剂的生产或贮存过程中容易引入的杂质。 特殊杂质：指在该制剂的生产和贮存过程中，根据其来源、生产工艺及药品的性质有可能引入的杂质。 二、杂质的限量检查 杂质限量： 药物中所含杂质的最大允许量，通常用百分之几或百万分之几来表示。 限量检查： 规定一定限度，要求所检样品中某组分含量不超过此限度。 第三节 一般杂质检查方法 一、重金属检查法： （一）基本原理 1、在弱酸性条件下： CH3CSNH2+H2OCH3CONH2+H2S↑ Pb2+ +H2S→PbS↓+2H+ 2、在碱性条件下： Pb2++S2-→PbS↓ 2. 酸不溶性灰分测定法 供试品先按总灰分测定 的方法测定其总灰分，然后取所得的灰分，在 坩埚中注意加入稀盐酸约10ml，用表面