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Hechonghui Hechonghui RoHS(II)解读DIRECTIVE 2011/65/EU * Hechonghui * 绪 论 1、由于对原EU RoHS指令有许多重大修改，不宜用增补的方式，必须重新修订。 2、虽然通过WEEE指令可以回收废弃的电子电气产品，但限用物质的存在仍对环境构成危害，因此制定RoHS指令很有必要。 3、将委托专门的委员会制定详细的规则确定产品是否符合限值要求。（如均质材料问题、镀层问题） * Hechonghui * 3、拟扩大限用物质种类，以下将优先考虑 (1) 六溴环十二烷/Hexabromocyclododecane (HBCDD) (2) 邻苯二甲酸二乙基己基酯 /Bis (2- ethylhexyl) phthalate (DEHP), (3)邻苯二甲酸苯基丁基酯/Butyl benzyl phthalate (BBP) (4)邻苯二甲酸二丁酯 /Dibutyl phthalate (DBP) * Hechonghui * 4、其他需要考虑限用的 （1）超微物质 （2）具有纳米表面或结构的物质 * Hechonghui * 范 围 1、大型家用电器 2、小型家用电器 3、信息技术和通讯设备类电子电器照明设备 4、音视频设备 5、照明设备 6、电动工具 7、玩具、休闲和运动设备 8、医疗设备 9、监视和控制设备（含工业用的） 10、自动售货机 * Hechonghui * 11、其他电子电气产品 定义：设计的额定工作电压直流不超过1500 V或交流不超过1000 V；正常工作需要依靠电流或磁场完成至少一项特定功能或者产生、传输和测量这些电流和磁场的设备。 12、电线电缆 电子电气产品使用的额定电压不超过250V的电线电缆。 13、部件 可独立更换或升级，缺少后整机不能正常工作的部分。 * Hechonghui * 例外： 1、用于特定的军事目的； 2、用于特定的太空目的； 3、专门设计用于装入本指令范围以外设备的产品且不能独立工作； 4、大型固定式工业用设备； 5、大型成套设备； 6、运输工具（不含非型式审批的两轮电动车）； 7、非道路使用的可移动设备； 8、电动植入式医疗设备； 9、光伏产品; 10、仅用于研发的B2B产品。 * Hechonghui * 重要概念 1、均质材料 成分均布的一种材料或虽是由几种材料组成但不能通过机械方式拆分成不同材料的单元，如塑料、陶瓷、玻璃、金属、纸张、木板、树脂和涂层等。 所谓机械方式是指旋开、切割、刮削、挤压和研磨等手段。 2、分阶段实施 医疗设备和监视和控制设备，2014.7.22实施 体外诊断医疗器械，2016.7.22实施 工业用监视和控制设备，2017.7.22实施 * Hechonghui * 3、用于以下情境下电线电缆和部件例外 1) 2006.7.1前投放市场的电子电气产品； 2) 2014.7.22前投放市场的医疗设备和监视和控制设备； 3) 2016.7.22前投放市场的体外诊断医疗器械； 4) 2017.7.22前投放市场的工业用监视和控制设备； 5) 在豁免有效期之前投放市场的被豁免的电线电缆和部件 4、从2006.7.1前投放市场的电子电气产品中回用的部件在2016.7.1前例外（前提是通过闭合的B2B回收系统并被消费者知晓）。 * Hechonghui * 制造商责任 1、投放市场的产品在设计和制造时须符合限量要求； 2、按No 768/2008/EC 决议的模式A执行生产控制和提供技术文件； 3、自我符合性声明并加贴CE标识； 4、应保存上述文件至产品投放市场后的第十年； 5、当设计、协调标准等发生变化时应重新评估产品的符合性； 6、应保留不合格产品及其召回记录并通知经销商； 7、产品应有追溯性标识； * Hechonghui * 8、产品应标识制造商名称和地址、经注册的商标等； 9、当制造商发现其投放市场的产品不符合本指令要求时，应立即采取纠正措施进行纠正或收回直至召回不合格产品并通知当地政府授权部门； 10、应政府授权部门的要求，制造商须提供所有的相关信息以证明其符合本指令的要求。 * Hechonghui * 制造商责任转移 当以进口商或经销商的名义或注册商标投放市场或对产品进行了影响其符合性的改造，则制造商责任将转移至相关方。 * Hechonghui * 自我符合性声明格式 1. No … (unique identification of the EEE): 2. Name and address of the manufacturer or his authorised representative: 3. This declarati