灭菌制剂和与无菌制剂.pptVIP

（二）化学灭菌法 气体灭菌法 该法适用于环境消毒和不耐热的医用器具、设备和设施等的消毒，亦用于粉末注射剂的消毒。常用的气态杀菌剂：环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油和过氧乙酸。 药液灭菌法 该法常作为其他灭菌法的辅助措施，适用于皮肤、无菌器具和设备的消毒。常用的消毒液有：75%乙醇、1%聚维酮碘溶液、0.1~0.2%新洁尔灭溶液、酚或煤酚皂溶液等。 （三）无菌操作法 系指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。 该法适用于一些不耐热药物的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂和创伤制剂的制备. 无菌操作法包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个环节。 1. 无菌操作室的灭菌 常采用紫外线、液体和气体灭菌法对无菌操作室环境进行灭菌。 常用甲醛溶液加热熏蒸法。 气体发生装置 （蒸气加热夹层锅） 液态甲醛 甲醛蒸气 鼓风机 无菌室关闭熏蒸12~24h 湿度﹥60%温度﹥25℃ 25%氨水 除气 2. 无菌操作 无菌操作的场所 无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜。 无菌操作的所用物品、器具、环境 操作人员 （四）灭菌参数（F值和F0值） D值为降低被灭菌物品中微生物数至原来1/10或降低一个对数单位（lg100降至lg10）所需的时间。 1.D值 在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间。 lgN0-lgNt=kt