药物检验基与础知识.pptVIP

药物检验 （一）药品的质量检验 负责药品检验的机构：中国药品生物制品检定所 /CL0001/ 各省（市）药品检验所 / 药厂、公司、医院自己的药品检验部门 （二）对药品的生产过程进行质量控制﹙QC, quality control﹚包括进货检验员（IQC）、过程检验员（IPQC）和最终检验员（FQC） 滴眼剂生产工艺流程及质量控制点图.doc （三）药品贮存、使用过程中的质量控制 （四）临床药物的质量检测 主要是体内药物分析 二、药物分析与检验技术的学习方式 （1）掌握分析方法 （2）培养能力 （3）熟练使用仪器 （4）学习原则，执行法规 任务二 药品的科学管理 一 、药品质量标准 1. 药品的质量特性 疗效应肯定，毒副作用应尽量小。 ③ 稳定性 ④ 均一性 ⑤ 方便性 ⑥ 经济性 药典：一个国家记载药品标准的法典 （二）其他药品质量标准 1. 地方药品标准 2. 临床研究用药品标准 3. 暂行或试行药品标准（2+2） 4. 企业标准（药厂内部标准） 5. 医院自制药品标准 三、药品质量标准的制定和修订 任务三 药典 国外药典简介 美国药典（USP） 英国药典（BP） 日本药局方（JP） 欧洲药典﹙Ph.Eur.﹚ 国际药典（Ph.Int.） 二、中国药典 《中国药典》一般由国家药典委员会组织编纂