概念生物药物biologicalmedicinalproducts生物制药.docVIP

概念 一、生物药物（Biological medicinal products）二、生物制药（Biopharmaceuticals） 药物指用来预防、治疗和诊断或用于调节机体生理功能，促进机体康复、保健的物质。 药物一般可分为预防药、治疗药、诊断药和保健药，有些药物同时具有预防、治疗和保健作用。 常见药物有三大类：生物药物、化学药物、中草药 生物药物是指利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗疾病的制品。 广义的生物药物包括从动物、植物、微生物等生物体中制取的以及运用现代生物技术产生的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。包括天然生化药物、生物制品、生物技术药物 天然生化药物 指天然存在于生物体（动物、植物、微生物和海洋生物），通过提取、分离、纯化获得的药理有效成分。 其化学本质多数已比较清楚，故一般按其化学本质和药理作用进行分类和命名。 分为氨基酸类药物、多肽和蛋白质类药物、酶和辅酶类药物、核酸及其降解物和衍生物、多糖类药物、脂类药物、细胞生长因子与组织制剂等。 生物制品 预防用制品：主要指各种疫苗（如卡介苗、甲肝疫苗、白喉类毒素） 治疗用制品：特异性治疗用品——如狂犬病免疫球蛋白 非特异性治疗用品——白蛋白 诊断用制品：免疫诊断用品——如结核菌素单克隆抗体