Meta-分析的统计过程.ppt

Meta-分析的统计过程 系统综述systematic reviews 针对某个主题进行的二次研究，在复习、分析、整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上进行 综合大量类似研究，是循证决策的良好依据 综述过程依照一定的标准化方法 meta分析 Meta 希腊词，意为“after, more comprehensive, secondary” 我国曾翻译为后分析、荟萃分析、元分析、综合分析 是以综合研究结果为目的而对不同的研究结果进行收集、合并及统计分析的一种方法（Glass） 是对先前研究结果进行统计合并和评述的一种新方法（Sack） 是用以汇总众多研究结果的各种定量分析（Hedge） 是一类统计方法，用来比较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果。比较和综合的结论是否有意义，取决于这些研究是否满足特定的条件（Fleiss Gross） Meta分析的功能 定量综合； 对同一问题提供系统的、可重复的、客观的综合方法； 通过对同一主题多个小样本研究结果的综合，提高原结果的统计效能，解决研究结果的不一致性，改善效应估计值； 回答原各研究未提出的问题。 meta分析的指征 什么情况下不使用meta分析 缺乏相关的和可靠的资料 切记：进行分析的目的是对最佳证据的概括 误导的资料比缺乏资料更糟糕 缺乏合理性(没有实际意义) 切记：进行分析的目的是帮助人们对医疗保健做决策 Meta分析的应用 干预措施的评价 －－估计预防、治疗、康复的效果和风险 诊断性试验 －－提供更为可靠的诊断性试验精确性计算 流行病学 －－提供更为可靠的病因，危险因素的估计 Meta分析的步骤和方法 提出问题，制定研究计划 检索资料 选择符合纳入标准的研究 纳入研究的质量评价 提取纳入文献的数据信息 资料的统计学处理 敏感性分析 形成结果报告 一．提出问题、拟定研究计划 明确研究目的 ≯干预、诊断措施评价，危险因素研究，卫生决策 提出问题 提出的问题应该有清晰明确的定义（PICO_S） ≯受试者是什么人?Participants ≯干预措施是什么?Interventions ≯比较的是什么?Comparison ≯临床结局是什么?Outcomes ≯研究设计是什么?Study 根据提出的研究问题，制定入选标准 提取和分析资料的方法和标准 例如：高血压药物治疗是否能降低原发性高血压患者的心血管疾病发病和死亡危险? 问题应包括以下内容： 　≯受试者是什么人?原发性高血压患者 　≯干预措施?抗高血压药物治疗 　≯比较是什么?安慰剂或者无治疗对照 　≯临床结局是什么?心血管事件和死亡 　≯研究设计是什么?随机对照试验 二．收集资料 原则：多途径、多渠道、最大限度收集相关文献 1检索电子数据库(系统综述＆原始研究) 2查阅相关实践指南 3咨询相关领域的专家 4查阅近期相关会议的文摘 5问讯医药公司开展的相关研究 6手检主要的、相关的专业期刊 7检索进行中的临床试验注册库 8查阅相关系统综述与原始研究的参考文献 电子数据库 三、根据入选标准选择合格的研究 根据PICO_S严格纳入 还要考虑 发表的时间 发表的语言 重复发表 四、复习每个研究并进行质量评估 至少应从以下三方面来评估一个研究的质量： （1）方法学质量：研究设计和实施过程中避免或减小偏倚的程度； （2）精确度：即随机误差的程度，一般用可信限的宽度来表示； （3）外部真实性：研究结果外推的程度。 Jadad量表 (1)受试者分组是否真正随机； (2)随机方案是否隐藏； (3)是否详细说明入选标准； (4)组间基线是否可比； (5)研究过程中是否使用了盲法； (6)对失访、退出及不良反应病例是否进行了详细记录，是否报告失访原因； (7)是否采用ITT(意向分析法)分析结果； (8)患者的依从性(compliance)如何。 Jadad量表 记分为1～5分，1或2分：低质量，3～5分：高质量： 随机化方法： 恰当－如计算机产生的随机数字或类似的方法 (2 分)； 不清楚－试验描述为随机试验，但没有告知随机分配产生的方法 (1 分)； 不恰当－如采用交替分配或类似方法的半随机化 (0 分). 盲法： 恰当－使用完全一致的安慰剂或类似的方法 (2 分)； 不祥－试验称为双盲法，但未交代具体的方法 (1 分)； 非盲法－未采用双盲法或盲的方法不恰当 (0 分). 失访与退出： 具体描述了撤除与退出的数量和理由 (1 分)； 未报告撤除或退出的数目或理由 (0 分). 五、提取变量，填写过录表建数据库 每一个研究都应按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表，进一步使用专用的meta分析软件如MetaView或其它统计软件如SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库。 需