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QIU(4.1结.3)水针车间设计

4.1.3水针剂生产车间工艺设计 1.最终灭菌小容量注射剂(水针)车间设计一般性要点 (1)按工艺设备的不同型式可分为单机生产工艺和联动机组生产工艺两种 。 (2)按照GMP规范的规定生产环境区域划分。 (3)具体进出水针车间的人流、物流路线如图4-62所示。 2. 水针车间主要设备选型参考 位号 设备名称 型号 外型尺寸 单机电量 生产能力 1 安瓿蒸煮柜 GFSJ-18 2000×1280×1200 7.5kW 2 安瓿注水机 AZJ-1型 2000×1200×1250 3.6kW 3 安瓿甩水机 SSJ-851型 1150×670×940 1.5kW 4 安瓿注水机 AZJ-1型 2000×1200×1250 3.6kW 5 安瓿甩水机 SSJ-851型 1150×670×940 1.5kW 6 隧道灭菌烘箱 JN86-2 6000×1650×1900 72kW 25000支/小时 位号 设备名称 型号 外型尺寸 单机电量 生产能力 7 配液机组 FX-200 3000*1000*1120 2.2Kw 500Kg 8 蒸馏水储罐 JZ200 D750X1120 2.2Kw 9 蒸馏水输送泵 3.5Kw 10 拉丝灌封机 LSAG1-2 1300*600*1350 0.7Kw 4500支/h 11 安瓿灭菌检漏柜 XG1.S 2500*1120*1900 3.5Kw 12 安瓿印字机 YBL-2 6800*1500*1550 1.9Kw 13 安瓿洗、烘、灌封联动线 BXSZ1/20 7500x2100x2600 24Kw 16000支/h 3. 车间设计举例 图4-63是选用水针生产联动机组工艺车间布置图,采用浓配+稀配的配料方式,具体布置见图。 年产2亿支小针(单机)生产线 传递 灌装间 灭菌 烘房 灯 检 印字外包 储瓶 安瓿初洗 检验 洁具 配液 图4-64 水针(单机)生产线 厕所 门厅 换鞋 一更 一更 二更 二更 外清 储料 调炭 外清 储料 调炭 配液 灌封 灭菌检漏 中转 凉 瓶 灯检 化验 三更 工具清洗 三更 灌封 凉 瓶 灭菌检漏 中转 灯检 烘热 备瓶理瓶 粗洗 精洗 烘干 印字包装 印字包装 烘热 烘干 配液 男更 女更 水针联动线生产车间 点击进入下一节

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